【单选题】【消耗次数:1】
冷清秋是下面哪部小说的主人公?
《春明外史》
《金粉世家》
《啼笑因缘》
《八十一梦》
参考答案:
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随机题目
【单选题】 下列说法不正确的是
①  研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
②  知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用科学的语言和表达方式
③  研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
④  签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题
【单选题】 研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条
①  具有在临床试验机构的执业资格
②  具备国家局颁发的GCP证书
③  具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
④  能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
【单选题】 申办者应当把()作为临床试验的基本考虑
①  临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②  促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③  保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④  保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
【单选题】 盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲,若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向()进行书面说明原因
①  申办者
②  伦理委员会
③  独立的数据监查委员会
④  临床试验机构
【单选题】 下列说法错误的是
①  在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
②  在临床试验和随访期间,研究者应该关注受试者所有既往病史
③  在临床试验和随访期间,研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者
④  在临床试验和随访期间,研究者应该关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
【单选题】 伦理委员会的工作应:
①  接受申办者意见
②  接受研究者意见
③  接受受试者意见
④  是独立的,不受任何参与试验者的影响
⑤  接受药品监督管理部门的意见
【单选题】 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?
①  试验目的
②  受试者可能遭受的风险及受益
③  临床试验的实施计划
④  试验经费的投入
⑤  知情同意书
【单选题】 告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程
①  知情同意
②  知情同意书
③  试验方案
④  研究者手册
⑤  药检报告
【单选题】 下列哪个人不需要在知情同意书上签字?
①  研究者
②  申办者代表
③  见证人
④  受试者合法代表
⑤  法定监护人
【单选题】 在试验方案中有关试验药品一般不考虑:
①  给药途径
②  给药剂量
③  用药价格
④  给药次数
⑤  药品储存条件