【判断题】【消耗次数：1】
复方制剂的分析不仅要考虑赋形剂，附加剂测定有效成分的分析，而且需要考虑各有效成分之间的互相影响
①
正确
②
错误
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【单选题】
以人为受试对象的新药临床研究，需遵循《药物临床试验质量管理规范》( GCP ) 的有关要求，GCP的施行时间是
①
2003 年 9 月 1 日
②
2003 年6 月1日
③
1999年 5 月 1 日
④
1998 年 8 月1日
⑤
1985 年 7 月 1 日
【单选题】
II 期临床试验时，必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者，并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括
①
死亡
②
对器官功能产生一过性损伤
③
丧失（部分丧失）生活能力
④
致残
⑤
致癌
【单选题】
药物相互作用是指
①
两种以上药物所产生的物理学变化以及在体内由这变化所造成的药理作用改变
②
两种或两种以上药物同时或先后应用时，由于药物之间的相互影响而引起的药物疗效改变或产生不良反应
③
两种以上药物所产生的化学变化，以及在体内由这变化所造成的药理作用改变
④
药物的体外物理学变化对在体内造成的药理作用改变
⑤
药物的体外化学变化对在体内造成的药理作用改变