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【多选题】【消耗次数：1】
制定质量标准的前提是
① 药物组成固定
② 原料稳定
③ 制备工艺稳定
④ 药物有特异性成分
⑤ 具有简单有效的检测方法
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②  药物的剂量大小
③  药物的脂/水分配系数
④  药物是否具有亲和力
⑤  药物是否有效应力（内在活性）
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