【单选题】【消耗次数:1】
《药品生产质量管理规范》的简称是
GMP
GSP
GAP
GLP
GCP
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【判断题】 在兽药生产方面,应严格执行兽药经营质量管理规范(兽药GSP),保证兽药质量。
①  正确
②  错误
【单选题】 根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
①  具有适当资质并经过培训的人员
②  足够的厂房和空间
③  新药研发的团队和仪器和设备
④  经过批准的生产工艺规程
⑤  适用的生产设备和维修保障
【单选题】 药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处罚款的额度是
①  一千元以上五千元以下
②  二千元以上一万元以下
③  五千元以上二万元以下
④  一万元以上五万元以下
【单选题】 《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员说法正确的是
①  质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
②  质量受权人和生产管理负责人可以兼任
③  质量管理负责人和质量受权人可以兼任
④  质量受权人不可以独立履行职责
【单选题】 以人为受试对象的新药临床研究,需遵循《药物临床试验质量管理规范》( GCP ) 的有关要求,GCP的施行时间是
①  2003 年 9 月 1 日
②  2003 年6 月1日
③  1999年 5 月 1 日
④  1998 年 8 月1日
⑤  1985 年 7 月 1 日
【判断题】 我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。
①  正确
②  错误
【单选题】 《中药材生产质量管理规范》的适用范围是( )。
①  药品生产企业生产中药饮片的全过程
②  中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
③  中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
④  药品生产企业生产中成药的全过程
【单选题】 根据《工程建设施工企业质量管理规范》,不属于质量管理检查策划依据的要求是()。
①  质量管理的重要过程和薄弱环节
②  质量管理职责
③  以往质量管理检查的结果
④  各层次管理职责的落实程度
【单选题】 药品批发企业质量管理制度的内容不包括( )。
①  设施设备保管和维护的管理
②  处方药销售的管理
③  质量管理文件的管理
④  质量事故、质量投诉的管理
【多选题】 根据《工程建设施工企业质量管理规范》,施工企业应进行质量管理体系策划,策划应包括下列()内容。
①  质量管理组织机构与职责
②  质量管理制度
③  质量管理所需的资源
④  质量管理活动及相互关系
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【单选题】 <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/9CEE5C4AD77F60F59EDE9945216E9CCD.png title=31.png alt=31.png/>
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②  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/838480C91DDCCD8C1AEDCABADD4E91D5.png title=31-2.png alt=31-2.png/>
③  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/4AE2BF577F6D7CC5E3A8ABB50B7F47D4.png title=31-3.png alt=31-3.png/>
④  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/9823877740D3353ABB41C3C5CA48DCB8.png title=31-4.png alt=31-4.png/>
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②  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/6F1EABD67F82DE3ED67FBCE44D161276.png title=11-2.png alt=11-2.png/>
③  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/ED59030F7719C6C356A9919B68A66FAF.png title=11-3.png alt=11-3.png/>
④  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/6491F33DB4A23828369499F0137225CE.png title=11-4.png alt=11-4.png/>
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②  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/F59DB794C1EBAAB4712060C8D199CB68.png title=30-2.png alt=30-2.png/>
③  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/539FBBECE18A740DD4DB5F61953E9752.png title=30-3.png alt=30-3.png/>
④  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/486632BECFF607E0CB14566C71B40A55.png title=30-4.png alt=30-4.png/>
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①  0
②  1
③  3
④  4
【单选题】 以下结论或等式正确的是( ).
①  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/EF169EBF3B5A0E90651AB7ACE96B040C.png title=17-1.png alt=17-1.png/>
②  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/56B93981B002838971EBF25D3AC2F4A2.png title=17-2.png alt=17-2.png/>
③  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/E9F6BA41157D8CA46B9D5A3E81810734.png title=17-3.png alt=17-3.png/>
④  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/C7458F8E481319090B41CC8B524B3827.png title=17-4.png alt=17-4.png/>
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②  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/5952853CABCCE94B90385066B98CFE5E.png title=14-2.png alt=14-2.png/>
③  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/AF1A30BCA241035CAADAE3F277C51583.png title=14-3.png alt=14-3.png/>
④  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/25085118195C02FF8202E639465C082C.png title=14-4.png alt=14-4.png/>
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②  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/9960BD4F227791B04CF65EC362DD0E98.png title=42-2.png alt=42-2.png/>
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④  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/D99DBD371311A70D74107526ADD0E282.png title=42-4.png alt=42-4.png/>
【单选题】 下列矩阵可逆的是( )
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③  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/D88FD8B552950CCCF175266CEA23A45C.png title=20-3.png alt=20-3.png/>
④  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/352773A38D3E1460EF6FFC94E1ABF61C.png title=20-4.png alt=20-4.png/>
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③  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/74B78581095A22F88DDA8A4CAA34704C.png title=3-3.png alt=3-3.png/>
④  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/CC7D345862A2E284E535841FF229A55E.png title=3-4.png alt=3-4.png/>
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②  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/75263DA522B164E955130BC081738A6E.png title=43-2.png alt=43-2.png/>
③  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/C333D147B4ADBDFF6A63DB202A6E204F.png title=43-3.png alt=43-3.png/>
④  <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/9551D44914818B1E8806142BE381A63C.png title=43-4.png alt=43-4.png/>