【判断题】【消耗次数：1】
GMP是指在药品生产全过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法，以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。
①
正确
②
错误
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【单选题】
根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是
①
药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
②
药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
③
药品生产企业可以销售本企业生产的药品
④
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
⑤
药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
【单选题】
根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括
①
具有适当资质并经过培训的人员
②
足够的厂房和空间
③
新药研发的团队和仪器和设备
④
经过批准的生产工艺规程
⑤
适用的生产设备和维修保障
【单选题】
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是
①
医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的止式处方
②
每次处方剂量不得超过三日极量
③
对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制
④
药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
⑤
处方一次有效，取药后处方保存二年备查
【单选题】
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是（ ）。
①
药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
②
药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
③
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
④
大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
【单选题】
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是
①
医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
②
每次处方剂量不得超过二日极量
③
对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品
④
药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
⑤
处方一次有效，取药后处方保存二年备查
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
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