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【判断题】【消耗次数:1】
我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。
①
正确
②
错误
参考答案:
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相关题目
【单选题】
《药品生产质量管理规范》的简称是
①
GMP
②
GSP
③
GAP
④
GLP
⑤
GCP
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【单选题】
药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处罚款的额度是
①
一千元以上五千元以下
②
二千元以上一万元以下
③
五千元以上二万元以下
④
一万元以上五万元以下
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【单选题】
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员说法正确的是
①
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
②
质量受权人和生产管理负责人可以兼任
③
质量管理负责人和质量受权人可以兼任
④
质量受权人不可以独立履行职责
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【单选题】
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
①
具有适当资质并经过培训的人员
②
足够的厂房和空间
③
新药研发的团队和仪器和设备
④
经过批准的生产工艺规程
⑤
适用的生产设备和维修保障
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【多选题】
根据《工程建设施工企业质量管理规范》,施工企业应进行质量管理体系策划,策划应包括下列()内容。
①
质量管理组织机构与职责
②
质量管理制度
③
质量管理所需的资源
④
质量管理活动及相互关系
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【判断题】
在兽药生产方面,应严格执行兽药经营质量管理规范(兽药GSP),保证兽药质量。
①
正确
②
错误
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【单选题】
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是( )。
①
药品生产企业生产中药饮片的全过程
②
中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
③
中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
④
药品生产企业生产中成药的全过程
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【单选题】
采用质量管理体系的指南是( )。
①
ISO9000
②
ISO9001
③
ISO9002
④
ISO9004
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【判断题】
根据《工程建设施工企业质量管理规范》,依据获取的质量管理信息,施工企业应进行质量管理分析,识别需要改进的领域和需求。
①
正确
②
错误
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【单选题】
根据《工程建设施工企业质量管理规范》,质量管理分析应确保其结果的有效性,分析程序不包括下列()内容。
①
确定质量管理状态
②
质量方针和质量目标
③
进行数据统计分析
④
收集质量管理信息
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随机题目
【多选题】
对异型或有特殊要求的幕墙,检验批的划分应根据幕墙的结构、工艺特点及幕墙工程的规模,由( )协商确定。
①
检测单位
②
监理单位
③
建设单位
④
施工单位
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【多选题】
资料管理必须纳入项目管理的程序中,资料员应及时参加( )。
①
生产协调会
②
图纸会审
③
项目管理人员工作会
④
工地例会
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【多选题】
对进口钢筋除做机械性能测试外,还需做( )试验。
①
化学成分分析
②
强屈比
③
氯含量
④
可焊性
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【多选题】
竣工验收报告里面应当包括( )等单位分别签署的质量合格文件以及验收人员签署的竣工验收原始文件。
①
勘察
②
设计
③
施工
④
监理
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【单选题】
施工组织设计及施工方案的编制内容应齐全,施工单位应首先进行内部审核,并填写《工程技术文件报审表》,报监理单位批复后实施。
①
《分包单位资格报审表》
②
《工程技术文件报审表》
③
《工程开工报审表》
④
《旁站监理记录表》
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【单选题】
单位工程质量验收也被称为单位工程竣工验收,是建筑工程投入使用前的( )验收。
①
第一次
②
第二次
③
倒数第二次
④
最后一次
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【单选题】
《粉煤灰砖》JC239-91(96),它的批准年份是( )年。
①
1990
②
1991
③
1996
④
1998
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【单选题】
施工总结是建筑工程阶段性、综合性或专题性的文字材料。应由( )负责。
①
技术负责人
②
项目经理
③
专业监理工程师
④
总监理工程师
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【单选题】
经各方签字认可的图纸会审纪录应视为( )的一部分或补充。
①
施工文件
②
检测文件
③
设计文件
④
监理文件
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【单选题】
监理实施细则是根据监理规划,由( )编写。
①
技术负责人
②
项目经理
③
专业监理工程师
④
总监理工程师
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