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【判断题】【消耗次数:1】
我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。
①
正确
②
错误
参考答案:
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相关题目
【单选题】
《药品生产质量管理规范》的简称是
①
GMP
②
GSP
③
GAP
④
GLP
⑤
GCP
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【单选题】
药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处罚款的额度是
①
一千元以上五千元以下
②
二千元以上一万元以下
③
五千元以上二万元以下
④
一万元以上五万元以下
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【单选题】
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员说法正确的是
①
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
②
质量受权人和生产管理负责人可以兼任
③
质量管理负责人和质量受权人可以兼任
④
质量受权人不可以独立履行职责
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【单选题】
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
①
具有适当资质并经过培训的人员
②
足够的厂房和空间
③
新药研发的团队和仪器和设备
④
经过批准的生产工艺规程
⑤
适用的生产设备和维修保障
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【多选题】
根据《工程建设施工企业质量管理规范》,施工企业应进行质量管理体系策划,策划应包括下列()内容。
①
质量管理组织机构与职责
②
质量管理制度
③
质量管理所需的资源
④
质量管理活动及相互关系
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【判断题】
在兽药生产方面,应严格执行兽药经营质量管理规范(兽药GSP),保证兽药质量。
①
正确
②
错误
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【单选题】
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是( )。
①
药品生产企业生产中药饮片的全过程
②
中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
③
中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
④
药品生产企业生产中成药的全过程
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【单选题】
采用质量管理体系的指南是( )。
①
ISO9000
②
ISO9001
③
ISO9002
④
ISO9004
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【判断题】
根据《工程建设施工企业质量管理规范》,依据获取的质量管理信息,施工企业应进行质量管理分析,识别需要改进的领域和需求。
①
正确
②
错误
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【单选题】
根据《工程建设施工企业质量管理规范》,质量管理分析应确保其结果的有效性,分析程序不包括下列()内容。
①
确定质量管理状态
②
质量方针和质量目标
③
进行数据统计分析
④
收集质量管理信息
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随机题目
【单选题】
下列比例中,( )是优先选用的比例。
①
1:1.5×10n
②
5:1
③
1:3
④
4:1
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【单选题】
在设备布置图中,视图的表达内容主要有建筑物及其构件和( )
①
厂房
②
管线
③
设备
④
装置
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【单选题】
工艺管道及仪表流程图是以( )。
①
工艺流程图为依据
②
物料流程图为依据
③
管道流程图为依据
④
仪表流程图为依据
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【单选题】
评价化工生产效果的常用指标有(? )。
①
生产成本
②
停留时间
③
生产能力
④
催化剂的活性
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【单选题】
生产方法和工艺流程的选择的( )。
①
可靠性主要指技术上先进、经济上合理
②
先进性主要指技术上先进、经济上合理
③
合理性主要指技术上先进、经济上合理
④
经济性主要指技术上先进、经济上合理
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【判断题】
画轴测投影图时,OX和OY轴允许互换。( ?)
①
正确
②
错误
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【单选题】
工艺管道及仪表流程图上的设备图形及其高低间相对位置大致按( )。
①
1:20或1:40的比例进行绘制
②
1:40或1:80的比例进行绘制
③
1:100或1:200的比例进行绘制
④
1:200或1:400的比例进行绘制
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【判断题】
画轴测图时OZ轴必须画成垂直方向。( ?)
①
正确
②
错误
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【单选题】
不属于轴测图的基本特性的是( )。
①
平行性
②
立体性
③
真实性
④
轴测性
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【单选题】
下列不属于化工设备图的是( )。
①
明细表
②
标题图
③
技术特性表
④
图例
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