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【单选题】因药品缺陷向患者赔偿属于

① 民事责任

② 刑事责任

③ 行政处罚

④ 行政处分

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【单选题】根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

① 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

② 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

③ 药品生产企业可以销售本企业生产的药品

④ 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

⑤ 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

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【单选题】根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释,应当依法从重处罚的是

① 医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的

② 医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的

③ 知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的

④ 实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的

⑤ 在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品是假药的

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【单选题】在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理,已经超过药品有效期的应挂

① 绿色标牌

② 蓝色标牌

③ 红色标牌

④ 黄色标牌

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【单选题】新药上市后应用研究阶段是

① Ⅱ期临床试验

② Ⅰ期临床试验

③ Ⅲ期临床试验

④ Ⅳ期临床试验

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【单选题】根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药物的库房相对湿度的控制范围是

① 30%~70%@235%~70%

② 35%~75%

③ 40%~75%

④ 45%~75%

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【单选题】病例数为20--30例的是

① Ⅱ期临床试验

② Ⅰ期临床试验

③ Ⅲ期临床试验

④ Ⅳ期临床试验

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【单选题】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

① 葡萄糖氯化钠注射液

② 安奇霉素原料药

③ 清开灵注射液

④ 白蛋白注射液

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【单选题】根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成、销售劣药造成下列情形的，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

① 造成轻伤或重伤的

② 造成重度残疾的

③ 造成五人以上轻度残疾的

④ 造成重大突发公共卫生事件的

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【多选题】关于药品分类管理的说法，正确的有

① 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药

② 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类

③ 非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

④ 处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整

⑤ 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

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