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【单选题】【消耗次数：1】

① 50

② 100

③ 120

④ 150

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【单选题】作出主动召回决定的是

① 药品生产企业

② 药品批发企业

③ 医疗机构

④ 药品零售企业

⑤ 药品监督管理部门

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【单选题】作出责令召回决定的是

① 药品生产企业

② 药品批发企业

③ 医疗机构

④ 药品零售企业

⑤ 药品监督管理部门

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【单选题】甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

① 麻醉药品

② 医疗用毒性药品

③ 第一类精神药品

④ 疫苗

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【单选题】某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采用的药品是

① 抗生素制剂和中成药

② 第二类精神药品和化学药制剂

③ 抗生素原料药和中药饮片

④ 血液制品和生化药品

⑤ 疫苗和医疗用毒性药品

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【单选题】根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括

① 具有适当资质并经过培训的人员

② 足够的厂房和空间

③ 新药研发的团队和仪器和设备

④ 经过批准的生产工艺规程

⑤ 适用的生产设备和维修保障

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【单选题】根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是

① 具有保证所经营药品质量的规章制度

② 质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验

③ 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

④ 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

⑤ 具有配备当地消费者所需药品的能力

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【单选题】治疗作用初步评价阶段是

① Ⅱ期临床试验

② Ⅰ期临床试验

③ Ⅲ期临床试验

④ Ⅳ期临床试验

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【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》。对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查

① 国务院卫生行政部门

② 省级药品监督管理部门

③ 地市级卫生行政部门

④ 国家药品监督管理部门

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【单选题】对“药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益”等进行行政处罚的部门是

① 工商行政管理部门

② 药品监督管理部门

③ 卫生行政部门

④ 监察部门

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【单选题】吊销许可证属于

① 民事责任

② 刑事责任

③ 行政处罚

④ 行政处分

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