【单选题】【消耗次数:1】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
首次进口5年以内的进口药品
已受理注册申请的新药
已过新药监测期的国产药品
处于III期临床试验的药物
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相关题目
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
①  首次进口5年以内的进口药品
②  已受理注册申请的新药
③  已过新药监测期的国产药品
④  处于III期临床试验的药物
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 药品不良反应报告和监测是指( )。
①  药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②  药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③  医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④  药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定,不正确的是( )。
①  药品不良反应不属于医疗差错或事故,患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
②  药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
③  药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
④  大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
【判断题】 各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应。
①  正确
②  错误
【单选题】 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
①  药品检验机构
②  药品生产企业
③  进口药品的境外制药厂商
④  药品经营企业
【单选题】 新药监测期内的国产药品应当报告
①  该药品的所有不良反应
②  只报告新的不良反应
③  只报告严重的不良反应
④  报告新的和严重的不良反应
⑤  无需报告不良反应
【单选题】 对上市( )年以内的药品和列为国家重点监测的药品,须报告该药品引起的所有可疑不良反应
①  1
②  3
③  5
④  7
随机题目
【判断题】 标志是分为品质标志和数量标志两种。
①  正确
②  错误
【判断题】 问卷调查主要是由各种问句构成的, 常用的问句有五种。
①  正确
②  错误
【判断题】 可变的品质标志称为变量
①  正确
②  错误
【单选题】 指标是说明总体特征的,标志是说明总体单位特征的,( )。
①  标志和指标之间的关系是固定不变的
②  标志和指标之间的关系是可以变化的
③  标志和指标都是可以用数值表示
④  只有指标才可以用数值表示
【单选题】 下列分组哪些不是按品质标志分组( )。
①  职工按工龄分组
②  人口按民族分组
③  企业按经济类型分组
④  人口按地区分组
【单选题】 落实制订统计调查方案的首要问题是( )。
①  明确调查的任务和目的
②  选择统计调查的方式
③  明确统计调查的对象和单位
④  制订统计调查的组织实施计划
【单选题】 下列统计指标中,属于数量指标的有( )。
①  单位产品成本
②  出勤人数
③  人口密度
④  合格品率
【单选题】 在全国人口普查中,哪一个说法有误( )。
①  男性是品质标志表现
②  人的年龄是变量
③  每一户是总体单位
④  人口的平均年龄是统计指标
【单选题】 标志是说明总体单位特征的名称( )。
①  它有品质标志值和数量标志值两类
②  品质标志具有标志值
③  数量标志具有标志值
④  品质标志和数量标志都具有标志值
【单选题】 企业按资产总额分组( )。
①  只能使用单项式分组
②  可以单项式分组,也可以用组距式分组
③  无法分组
④  只能使用组距式分组