【单选题】【消耗次数:1】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
首次进口5年以内的进口药品
已受理注册申请的新药
已过新药监测期的国产药品
处于III期临床试验的药物
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相关题目
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
①  首次进口5年以内的进口药品
②  已受理注册申请的新药
③  已过新药监测期的国产药品
④  处于III期临床试验的药物
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 药品不良反应报告和监测是指( )。
①  药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②  药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③  医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④  药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定,不正确的是( )。
①  药品不良反应不属于医疗差错或事故,患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
②  药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
③  药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
④  大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
【单选题】 新药监测期内的国产药品应当报告
①  该药品的所有不良反应
②  只报告新的不良反应
③  只报告严重的不良反应
④  报告新的和严重的不良反应
⑤  无需报告不良反应
【单选题】 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
①  药品检验机构
②  药品生产企业
③  进口药品的境外制药厂商
④  药品经营企业
【判断题】 各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应。
①  正确
②  错误
【单选题】 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。
①  严重的不良反应
②  所有的不良反应
③  新的不良反应
④  境外发生的严重不良反应
随机题目
【判断题】 中国共产党取得革命的胜利离不开国内外一切爱国人士的支持。
①  正确
②  错误
【判断题】 在中共召开的七大会议上,毛泽东提出了“两个务必”的思想,即“务必使同志们继续地保持谦虚、谨慎、不骄、不躁的作风,务必使同志们继续地保持艰苦奋斗的作风”。
①  正确
②  错误
【单选题】 九三学社于( )在重庆宣告正式成立。
①  1944年底
②  1945年
③  1946年
④  1947年
【单选题】 1949年1月,李济深等联合发表了拥护中共召开政治协商会议、成立联合政府主张的( )。
①  《对目前时局的宣言》
②  《和平建国纲领》
③  《对时局的意见》
④  《国内和平协定》
【单选题】 《中国人民政治协商会议共同纲领》最基本、最核心的内容是关于新中国的( )。
①  基本民族政策的规定
②  国体和政体的规定
③  经济工作方针的规定
④  外交工作原则的规定
【单选题】 在1949年9月制定的、正式确立中国共产党在全国执政地位的法律文献是( )。
①  《和平建国纲领》
②  《中国人民政治协商会议共同纲领》
③  《中央人民政府组织法》
④  《中华人民共和国宪法》
【单选题】 ( )宣告了国民党反动统治的覆灭。
①  蒋介石的第三次下台
②  北平和平解放
③  人民解放军占领南京
④  《向全国进军的命令》的发布
【多选题】 1945年8月25日,中共中央在《对目前时局的宣言》中明确提出的口号是( )。
①  独立
②  和平
③  民主
④  团结
【单选题】 毛泽东在《论人民民主专政》中指出,人民民主专政的基础是( )。
①  工人阶级和农民阶级的联盟
②  工人阶级和民族资产阶级的联盟
③  工人阶级、农民阶级和城市小资产阶级的联盟
④  城市小资产阶级和民族资产阶级的联盟
【判断题】 土地制度改革,是从根本上摧毁中国封建制度根基的社会大变革,为打败蒋介石、建立新中国奠定了深厚的群众基础。
①  正确
②  错误