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【单选题】【消耗次数:1】
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
①
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
②
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
③
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
④
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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相关题目
【单选题】
新药监测期内的国产药品应当报告
①
该药品的所有不良反应
②
只报告新的不良反应
③
只报告严重的不良反应
④
报告新的和严重的不良反应
⑤
无需报告不良反应
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【单选题】
我国对新药不良反应监测的规定是
①
重点监测上市5年以内的产品
②
重点监测上市2年以内的产品
③
重点监测上市3年以内的产品
④
重点监测上市1年以内的产品
⑤
重点监测上市4年以内的产品
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【判断题】
《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产。
①
正确
②
错误
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【判断题】
药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
①
正确
②
错误
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【单选题】
批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
①
葡萄糖氯化钠注射液
②
安奇霉素原料药
③
清开灵注射液
④
白蛋白注射液
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【单选题】
根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
①
药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
②
药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
③
药品生产企业可以销售本企业生产的药品
④
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
⑤
药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
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【单选题】
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。
①
国家药品监督管理部门
②
县级以上地方药品监督管理部门
③
省级药品监督管理部门
④
市级药品监督管理部门
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【单选题】
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品有效供应”属于( )。
①
监管环节的重大改革政策
②
使用环节的重大改革政策
③
流通环节的重大改革政策
④
生产环节的重大改革政策
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随机题目
【判断题】
右倾机会主义在大革命后期才在中共中央领导机关中占据了统治地位。
①
正确
②
错误
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【判断题】
大革命是在以国共合作为基础的统一战线的组织形式下进行的。
①
正确
②
错误
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【判断题】
1920年5月,李大钊、陈独秀、毛泽东组织了“马克思主义研究会”。
①
正确
②
错误
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【判断题】
中国最早接受和宣传马克思主义的先进分子是毛泽东。
①
正确
②
错误
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【判断题】
从1922年1月香港海员罢工到1923年2月京汉铁路工人罢工,中国掀起了第一个工人运动的高潮。
①
正确
②
错误
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【判断题】
新文化运动对资本主义持完全接受的态度。
①
正确
②
错误
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【单选题】
大革命“反对帝国主义、反对军阀”的政治口号是()提出的。
①
中国国民党
②
中国共产党
③
民盟
④
民主党派
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【单选题】
( )标志着国民革命高潮的到来。
①
国共合作
②
五卅运动
③
省港大罢工
④
上海总工会的成立
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【单选题】
对第一次国共合作起了促进的共产国际派遣人员是( )。
①
马林
②
越飞
③
鲍罗廷
④
李德
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【单选题】
1921年9月,中国共产党在( )领导创建了第一个农民协会。
①
广东海丰县赤山约
②
广东陆丰县
③
浙江萧山县衙前村
④
湖南衡山县白果
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