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【单选题】【消耗次数:1】
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
①
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
②
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
③
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
④
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
参考答案:
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相关题目
【单选题】
新药监测期内的国产药品应当报告
①
该药品的所有不良反应
②
只报告新的不良反应
③
只报告严重的不良反应
④
报告新的和严重的不良反应
⑤
无需报告不良反应
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【单选题】
我国对新药不良反应监测的规定是
①
重点监测上市5年以内的产品
②
重点监测上市2年以内的产品
③
重点监测上市3年以内的产品
④
重点监测上市1年以内的产品
⑤
重点监测上市4年以内的产品
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【判断题】
《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产。
①
正确
②
错误
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【判断题】
药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
①
正确
②
错误
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【单选题】
批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
①
葡萄糖氯化钠注射液
②
安奇霉素原料药
③
清开灵注射液
④
白蛋白注射液
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【单选题】
根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
①
药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
②
药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
③
药品生产企业可以销售本企业生产的药品
④
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
⑤
药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
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【单选题】
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。
①
国家药品监督管理部门
②
县级以上地方药品监督管理部门
③
省级药品监督管理部门
④
市级药品监督管理部门
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【单选题】
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品有效供应”属于( )。
①
监管环节的重大改革政策
②
使用环节的重大改革政策
③
流通环节的重大改革政策
④
生产环节的重大改革政策
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随机题目
【判断题】
如果两个变量数列的标准差相等,则它们的平均数的代表性也一定相同。
①
正确
②
错误
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【判断题】
同一总体中时期指标数值的大小与时期长短成有关,时点指标数值的大小与时点间隔长短没有直接关系
①
正确
②
错误
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【判断题】
根据组距数列计算的算术平均数只是一个近似值。
①
正确
②
错误
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【判断题】
直接用标准差比较两个平均数代表性大小的前提条件是两个被比较的平均数相等。
①
正确
②
错误
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【判断题】
当变量值的连乘积等于总比率或总速度时,宜用几何平均法计算平均数。
①
正确
②
错误
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【多选题】
标志变异指标
①
是衡量平均指标代表性的尺度
②
可用来研究现象发展变化的均衡性与协调性
③
反映现象的集中趋势
④
反映现象的离中趋势
⑤
既反映集中趋势,又反映离中趋势
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【多选题】
相对指标中分子与分母可以互换位置的有
①
计划完成程度许多相对指标
②
结构相对指
③
比较相对指标
④
强度相对指标
⑤
动态相对指标
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【多选题】
下列指标中属于时期指标的有
①
全年出生人数
②
国民生产总值
③
粮食总产量
④
商品销售额
⑤
产品合格率
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【多选题】
相对指标中分子与分母不可以互换位置的有
①
计划完成程度许多相对指标
②
结构相对指标
③
比较相对指标
④
强度相对指标
⑤
动态相对指标
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【单选题】
标志变异指标中最常用的是
①
全距
②
平均差
③
标准差
④
离散系数
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