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【单选题】【消耗次数:1】
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
①
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
②
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
③
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
④
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
参考答案:
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相关题目
【单选题】
新药监测期内的国产药品应当报告
①
该药品的所有不良反应
②
只报告新的不良反应
③
只报告严重的不良反应
④
报告新的和严重的不良反应
⑤
无需报告不良反应
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【单选题】
我国对新药不良反应监测的规定是
①
重点监测上市5年以内的产品
②
重点监测上市2年以内的产品
③
重点监测上市3年以内的产品
④
重点监测上市1年以内的产品
⑤
重点监测上市4年以内的产品
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【判断题】
《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产。
①
正确
②
错误
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【判断题】
药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
①
正确
②
错误
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【单选题】
批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
①
葡萄糖氯化钠注射液
②
安奇霉素原料药
③
清开灵注射液
④
白蛋白注射液
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【单选题】
根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
①
药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
②
药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
③
药品生产企业可以销售本企业生产的药品
④
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
⑤
药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
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【单选题】
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。
①
国家药品监督管理部门
②
县级以上地方药品监督管理部门
③
省级药品监督管理部门
④
市级药品监督管理部门
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【单选题】
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品有效供应”属于( )。
①
监管环节的重大改革政策
②
使用环节的重大改革政策
③
流通环节的重大改革政策
④
生产环节的重大改革政策
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随机题目
【判断题】
在设计参数查询时需要用圆括号将提示信息括起来,这样在执行查询时用户给定参数值,系统再按给定值进行选择查询。
①
正确
②
错误
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【单选题】
在Access中,不存在的生成器窗口是( )。
①
代码生成器
②
表达式生成器
③
变量生成器
④
宏生成器
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【单选题】
如果要设计一个报表,该报表将用于标识公司的资产设备,那么应将该报表设计为( )。
①
标签报表
②
分类报表
③
交叉报表
④
数据透视图报表
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【判断题】
交叉表查询只能通过查询向导创建。 (是)
①
正确
②
错误
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【判断题】
在Access中,一个查询对象中的内容,只能够来源于一个数据表。
①
正确
②
错误
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【判断题】
模块是书写和存放VBA代码的容器,模块被分为全局模块和局部模块两大类。
①
正确
②
错误
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【判断题】
在Access中,文本框控件可以是绑定型和非绑定型的,但不可以是计算型的。
①
正确
②
错误
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【判断题】
在Access中,窗体被分为绑定型窗体和未绑定型窗体两种类型。
①
正确
②
错误
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【判断题】
利用宏操作不能够打开或关闭表、查询、窗体等对象。
①
正确
②
错误
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【单选题】
在报表设计视图中,若要在报表每一页的顶部都要打印同样信息,则应进行( )设置。
①
报表页眉
②
页面页眉
③
主体
④
页面页脚
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