【单选题】【消耗次数:1】
作出主动召回决定的是
药品生产企业
药品批发企业
医疗机构
药品零售企业
药品监督管理部门
参考答案:
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【单选题】 企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起
①  行政复议
②  行政诉讼
③  行政许可
④  行政处罚
⑤  行政赔偿
【判断题】 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。
①  正确
②  错误
【单选题】 某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建 有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供 互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是
①  向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业
②  向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构
③  向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业
④  想个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
【单选题】 药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于
①  刑事责任
②  行政处分
③  民事责任
④  行政处罚
【单选题】 根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
①  药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
②  药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
③  药品生产企业可以销售本企业生产的药品
④  药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
⑤  药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
【单选题】 根据《药品经营许可管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是
①  具有保证所经营药品质量的规章制度
②  质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验
③  大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
④  在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
⑤  具有配备当地消费者所需药品的能力
【判断题】 药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
①  正确
②  错误
【单选题】 由国家药品监督管理部门审批的是
①  从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
②  医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
③  从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
④  药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
【单选题】 对“药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益,药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益”等进行行政处罚的部门是
①  工商行政管理部门
②  药品监督管理部门
③  卫生行政部门
④  监察部门
【单选题】 药品零售连锁企业经批准可以销售
①  麻醉药品
②  第一类精神药品
③  疫苗
④  第二类精神药品
【单选题】 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地( )。
①  县级药品监督管理部门批准
②  国家药品监督管理部门批准
③  省级药品监督管理部门批准
④  设区的市级药品监督管理部门批准
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