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【单选题】【消耗次数:1】
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是
①
非处方药应列出主要辅料名称
②
注射剂应列出全部辅料名称
③
化学药列出全部活性成份
④
中成药组方中应列出全部中药药味
⑤
药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
参考答案:
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【单选题】
药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
①
非处方药
②
抗生素
③
中成药
④
处方药
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【单选题】
正规的非处方药的药品说明书的名称不包括( )。
①
化学名
②
商品名
③
英文名
④
通用名
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【单选题】
根据《药品说明书和标签管理规定》,原料药的标签应当注明
①
药品通用名称、规格、批号、有效期
②
药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
③
药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
④
药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
⑤
药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
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【单选题】
有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是
①
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
②
药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
③
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
④
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目
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【单选题】
根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明
①
药品通用名称、规格、批号、有效期
②
药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
③
药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
④
药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
⑤
药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
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【单选题】
药品说明书是指( )。
①
药师按医生处方要求对所购进的药品进行分装调配后,发给患者药品的必备容器
②
在产品的储存、销售、展示和使用过程中能为产品提供保护、外观、信息、标识和容纳作用的一种经济手段
③
药品包装中所附的介绍药品的资料,用以指导药品的应用
④
药品包装上印有或者贴有的内容
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【单选题】
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的
①
四分之一
②
三分之一
③
二分之一
④
三分之二
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【单选题】
制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是
①
省级药品监督管理部门
②
省级工商行政管理部门
③
国家工商行政管理部门
④
国家药品监督管理部门
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【单选题】
关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是( )。
①
说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样
②
药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
③
麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可
④
药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书
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【判断题】
药品说明书是指药品包装中所附的介绍药品的资料,用以指导药品的应用。
①
正确
②
错误
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