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【单选题】【消耗次数:1】
规范人体试验最具影响力的文件是1964年通过的()
①
赫尔辛基宣言
②
药品临床试验管理规范指南
③
生命医学实验伦理指南
④
生物医学研究审查伦理委员会操作指南
参考答案:
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相关题目
【单选题】
从伦理学上分析,生物-生物-心理-社会医学模式取代生物医学模式在本质上反映()
①
医疗技术的进步
②
臆病控制为中心的医学观念
③
医学道德的进步
④
中是人的心理健康
⑤
重视人的内在价值
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【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
II 期临床试验时,必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者,并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括
①
死亡
②
对器官功能产生一过性损伤
③
丧失(部分丧失)生活能力
④
致残
⑤
致癌
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【单选题】
以人为受试对象的新药临床研究,需遵循《药物临床试验质量管理规范》( GCP ) 的有关要求,GCP的施行时间是
①
2003 年 9 月 1 日
②
2003 年6 月1日
③
1999年 5 月 1 日
④
1998 年 8 月1日
⑤
1985 年 7 月 1 日
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【单选题】
标志着中国近代医学伦理学与国际上近代医学伦理学接轨的文献是()
①
《看护教程》
②
《医学伦理学法典》
③
《医业伦理学》
④
《医德学概论》
⑤
《中国医学伦理学》
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【判断题】
我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。
①
正确
②
错误
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【单选题】
根据本讲,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()。。
①
试验目的
②
试验用途
③
可能产生的风险
④
以上都对
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【单选题】
临床试验中试验组变成对照组属于()
①
序贯临床试验
②
非随机同期对照试验
③
交叉设计临床试验
④
随机对照试验
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【单选题】
关系规范化理论是设计( )的指南和工具。
①
关系数据库
②
逻辑数据库
③
数据标准
④
数据库设计
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【简答题】
简述临床试验和队列研究的异同点。
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随机题目
【单选题】
关于混合的叙述不正确的是
①
混和的目的是使含量均匀
②
混和的方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合
③
等量递增的原则适用于比例相差悬殊组分的混合
④
剧毒药品、贵重药品的混合也应采用等量递增的原则
⑤
混和时间延长,粉粒的外形变得圆滑,更易混合均匀
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【单选题】
120目筛相当于《中国药典》几号标准药筛
①
五号筛
②
七号筛
③
六号筛
④
三号筛
⑤
四号筛
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【单选题】
何首乌延缓细胞衰老作用最主要的是
①
降低脑内MAO-B活性
②
提高脑组织DA含量
③
提高脑组织5-HT含量
④
提高脑组织NE含量
⑤
延长果蝇寿命
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【单选题】
具有促进胃液分泌和胃酸分泌作用的药物是
①
麦芽
②
谷芽
③
神曲
④
莱菔子
⑤
鸡内金
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【单选题】
下列哪项是五味子的现代应用
①
肝炎
②
心律失常
③
病毒性心肌炎
④
心力衰竭
⑤
高血压
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【单选题】
泻下药中具有改善肾功能作用的药物是
①
芒硝
②
番泻叶
③
火麻仁
④
大黄
⑤
郁李仁
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【单选题】
具有糖皮质激素样作用的药物是
①
白术
②
人参
③
黄芪
④
甘草
⑤
当归
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【单选题】
番泻叶泻下作用的有效成分主要是
①
番泻苷A、B
②
大黄酸
③
大黄酚
④
芦荟大黄素
⑤
芦荟苦素
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【单选题】
与香附调经止痛功效无关的药理作用
①
抑制子宫平滑肌
②
抗炎
③
镇痛
④
雌性激素样作用
⑤
松弛胃肠道平滑肌
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【单选题】
鹿茸促进骨生长作用的成分是
①
雄激素
②
雌二醇
③
氨基酸
④
胆固醇
⑤
鹿茸多肽
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