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【单选题】【消耗次数:1】
规范人体试验最具影响力的文件是1964年通过的()
①
赫尔辛基宣言
②
药品临床试验管理规范指南
③
生命医学实验伦理指南
④
生物医学研究审查伦理委员会操作指南
参考答案:
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相关题目
【单选题】
从伦理学上分析,生物-生物-心理-社会医学模式取代生物医学模式在本质上反映()
①
医疗技术的进步
②
臆病控制为中心的医学观念
③
医学道德的进步
④
中是人的心理健康
⑤
重视人的内在价值
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【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
II 期临床试验时,必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者,并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括
①
死亡
②
对器官功能产生一过性损伤
③
丧失(部分丧失)生活能力
④
致残
⑤
致癌
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【单选题】
以人为受试对象的新药临床研究,需遵循《药物临床试验质量管理规范》( GCP ) 的有关要求,GCP的施行时间是
①
2003 年 9 月 1 日
②
2003 年6 月1日
③
1999年 5 月 1 日
④
1998 年 8 月1日
⑤
1985 年 7 月 1 日
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【单选题】
标志着中国近代医学伦理学与国际上近代医学伦理学接轨的文献是()
①
《看护教程》
②
《医学伦理学法典》
③
《医业伦理学》
④
《医德学概论》
⑤
《中国医学伦理学》
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【判断题】
我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。
①
正确
②
错误
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【单选题】
根据本讲,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()。。
①
试验目的
②
试验用途
③
可能产生的风险
④
以上都对
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【单选题】
临床试验中试验组变成对照组属于()
①
序贯临床试验
②
非随机同期对照试验
③
交叉设计临床试验
④
随机对照试验
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【单选题】
关系规范化理论是设计( )的指南和工具。
①
关系数据库
②
逻辑数据库
③
数据标准
④
数据库设计
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【简答题】
简述临床试验和队列研究的异同点。
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随机题目
【单选题】
根据样本计算的用于推断总体特征的概况性度量值是
①
参数
②
总体
③
样本
④
统计量
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【单选题】
下列分组中按品质标志分组的是
①
人口按年龄分组
②
产品按质量优劣分组
③
企业按固定资产原值分组
④
乡镇按工业产值分组
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【单选题】
反映时间序列在一年以内呈现的循环往复波动特征的因素是
①
长期趋势
②
季节变动
③
循环变动
④
不规则变动
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【单选题】
工业企业的职工人数、产品重量
①
连续变量
②
离散变量
③
前者是连续变量,后者是离散变量
④
前者是离散变量,后者是连续变量
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【单选题】
普查的标准时点是
①
调查人员进行登记时的统一时刻
②
普查工作的期限
③
普查登记工作所进行的时间
④
以上三个时间概念都不对
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【单选题】
“用激烈的节奏让幼儿感受到密集的线条”采用的是()
①
作品临摹法
②
情景观察法
③
联想迁移法
④
语言描述法
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【多选题】
1949年新中国成立前夕制定的《中国人民政治协商会议共同纲领》中,规定了新中国教育的任务,包括:()。
①
提高人民文化水平
②
培养国家建设人才
③
肃清封建的、买办的、法西斯主义的思想
④
发展为人民服务的思想
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【单选题】
墨子曰“染于苍则苍,染于黄则黄,所入者变,其色亦变”,说明了()的重要性。
①
及早施教
②
风化陶染
③
严慈结合
④
量资循序
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【单选题】
实用主义教育理论的创始人是()。
①
罗素
②
德可乐利
③
卢梭
④
杜威
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【多选题】
以下法令法规哪些是日本在二战以后制定颁发()。
①
学校教育法
②
幼儿园教育大纲
③
保育大纲
④
幼儿园振兴计划
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