【单选题】【消耗次数:1】
我国对新药不良反应监测的规定是
重点监测上市5年以内的产品
重点监测上市2年以内的产品
重点监测上市3年以内的产品
重点监测上市1年以内的产品
重点监测上市4年以内的产品
参考答案:
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【单选题】 对上市( )年以内的药品和列为国家重点监测的药品,须报告该药品引起的所有可疑不良反应
①  1
②  3
③  5
④  7
【单选题】 药品生产企业应对本企业上市( )年以内的药品的安全有效情况进行密切跟踪,并随时收集所有可疑不良反应的病例。
①  1
②  3
③  5
④  7
【单选题】 在核事故的中后期,( )是应急监测的重点
【单选题】 密切观察患者的生命体征和意识状态,重点监测( )
①  心电图
②  血氧饱和度
③  血压
④  心率
⑤  体温
【单选题】 药品不良反应报告和监测是指( )。
①  药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②  药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③  医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④  药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
①  首次进口5年以内的进口药品
②  已受理注册申请的新药
③  已过新药监测期的国产药品
④  处于III期临床试验的药物
【单选题】 生产经营大数据包括基础设施监测信息、生产过程监测信息、农业经济运行情况 监测信息、农产品市场监测信息等。( )
①  错误
②  正确
【判断题】 地面监测主要包括气象监测、水文监测、森林火灾监测、地质灾害监测、地震监测。
①  正确
②  错误
【多选题】 监测机构应当使用符合国家标准的监测设备,遵守监测规范.监测机构及其负责人对监测数据的()负责.
①  A.科学性
②  B.真实性
③  C.准确性
④  D.及时性
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
①  首次进口5年以内的进口药品
②  已受理注册申请的新药
③  已过新药监测期的国产药品
④  处于III期临床试验的药物
随机题目
【多选题】 国际上关于外国投资者待遇的标准有( )。
①  国民待遇标准
②  最惠国待遇标准
③  国际标准
④  公平和公正待遇标准
【多选题】 下列哪些方法属于跨国公司进行国际避税常用的方法?( )
①  不合理分摊成本和费用
②  关联企业的转移定价
③  匿报应税财产和收入
④  利用避税港设立基地公司
【多选题】 各国税法上判定自然人的居民身份,有下列哪几个标准?()
①  住所标准
②  居所标准
③  居留时间标准
④  国籍标准
【单选题】 《与贸易有关的投资措施协议》属于( )
①  世界银行制定管辖的多边投资协议
②  WTO管辖的货物贸易协定
③  联合国管辖的多边投资协议
④  尚未生效的多边投资协议
【单选题】 根据《多边投资担保机构公约》的规定,下列( )类国家是合格的东道国。
①  发展中国家会员国
②  发达国家会员国
③  实行计划经济的会员国
④  实行市场经济的会员国
【单选题】 下列有关税收管辖权的说法中错误的是( )。
①  税收管辖权是国家主权在税收领域的体现。
②  就一国政府而言,税收管辖权是一种完全独立自主,不受任何限制和约束,不受外来干预的压力的权力;
③  就国家间关系而言,各国的税收管辖权一律平等,一国税务机关不得在另一国境内实施征税行为;
④  税收管辖权的行使不受国际权力所及的范围的限制
【单选题】 2000年1月,世界最大的互联网服务提供商美国在线和全球娱乐及传媒巨人时代华纳公司正式公布换股合并计划。根据双方董事会批准的合并条款,时代华纳公司的股东按1:1.5的比率置换新公司的股票,美国在线股东的换股比率为1:1。原美国在线的股东持有新公司55%的股票,原时代华纳公司的股东拥有新公司45%的股票。这一企业并购属于:()
①  吸收合并
②  新设合并
③  存续合并
④  兼并
【单选题】 下列各项中属于国际投资“软环境”的是:()
①  自然资源
②  基础设施
③  自然环境
④  法治环境
【单选题】 对跨国独立劳务所得的征税,国际上普遍采用的是( )。
①  引力原则
②  独立企业原则
③  费用扣除和分摊原则
④  固定基地原则
【判断题】 居民税收管辖权的确立是以纳税人与征税国之间的经济联系为前提。
①  正确
②  错误