【单选题】【消耗次数:1】
我国对新药不良反应监测的规定是
重点监测上市5年以内的产品
重点监测上市2年以内的产品
重点监测上市3年以内的产品
重点监测上市1年以内的产品
重点监测上市4年以内的产品
参考答案:
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相关题目
【单选题】 对上市( )年以内的药品和列为国家重点监测的药品,须报告该药品引起的所有可疑不良反应
①  1
②  3
③  5
④  7
【单选题】 药品生产企业应对本企业上市( )年以内的药品的安全有效情况进行密切跟踪,并随时收集所有可疑不良反应的病例。
①  1
②  3
③  5
④  7
【单选题】 在核事故的中后期,( )是应急监测的重点
【单选题】 密切观察患者的生命体征和意识状态,重点监测( )
①  心电图
②  血氧饱和度
③  血压
④  心率
⑤  体温
【单选题】 药品不良反应报告和监测是指( )。
①  药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②  药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③  医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④  药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
①  首次进口5年以内的进口药品
②  已受理注册申请的新药
③  已过新药监测期的国产药品
④  处于III期临床试验的药物
【单选题】 生产经营大数据包括基础设施监测信息、生产过程监测信息、农业经济运行情况 监测信息、农产品市场监测信息等。( )
①  错误
②  正确
【判断题】 地面监测主要包括气象监测、水文监测、森林火灾监测、地质灾害监测、地震监测。
①  正确
②  错误
【多选题】 监测机构应当使用符合国家标准的监测设备,遵守监测规范.监测机构及其负责人对监测数据的()负责.
①  A.科学性
②  B.真实性
③  C.准确性
④  D.及时性
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
①  首次进口5年以内的进口药品
②  已受理注册申请的新药
③  已过新药监测期的国产药品
④  处于III期临床试验的药物
随机题目
【单选题】 关于ABO血型系统,错误的是( )
①  AB型人的血浆中无抗A抗体和抗B抗体
②  有哪种抗原则无该种抗体
③  无哪种抗原则必有该种抗体
④  同型人之间抗原类型一般不同
【单选题】 维持胸内负压的前提是( )
①  呼吸道存在一定阻力
②  胸内压低于大气压
③  胸膜腔密闭
④  呼吸肌舒缩
【单选题】 关于胃的蠕动,正确的是( )
①  起始于胃底部
②  空腹时基本不发生
③  蠕动波向胃底和幽门两个方向传播
④  发生频率约为12次/分
【单选题】 由胃排空的速度最慢的物质是( )
① 
②  蛋白质
③  脂肪
④  糖与蛋白的混合物
【单选题】 失血性休克病人,在补液过程中,监测中心静脉压有下降趋势,提示( )
①  血容量正常
②  回心血量过多
③  输液量充足
④  输液量不足
【单选题】 形成血浆晶体渗透压的主要物质是( )
①  无机盐
②  葡萄糖
③  球蛋白
④  白蛋白
【单选题】 小细胞性贫血通常是由于缺乏( )
①  维生素C
②  铁离子
③  钙离子
④  氨基酸
【单选题】 刺激的三要素包括( )
①  刺激时间、刺激强度、时间-强度变化率
②  刺激阈值、刺激时间、阈值-强度变化率
③  刺激时间、刺激频率、时间-频率变化率
④  刺激频率、刺激强度、强度-频率变化率
【单选题】 通常所说的血型是指( )
①  红细胞膜上受体的类型
②  红细胞膜上抗原的类型
③  红细胞膜上抗体的类型
④  血浆中抗体的类型
【单选题】 有机磷中毒时,骨骼肌产生痉挛是由于( )
①  乙酰胆碱释放减少
②  乙酰胆碱释放增多
③  胆碱脂酶活性降低
④  终板膜上受体增多