II 期临床试验时，必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者，并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括

答案查看网，轻松搜题/搜资源

【单选题】【消耗次数：1】

① 死亡

② 对器官功能产生一过性损伤

③ 丧失（部分丧失）生活能力

④ 致残

⑤ 致癌

参考答案：

复制

纠错

相关题目

【单选题】药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年

① 2年

② 3年

③ 4年

④ 5年

⑤ 6年

查看完整题目与答案

【单选题】药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年

① 1年

② 2年

③ 3年

④ 4年

⑤ 5年

查看完整题目与答案

【判断题】因公致残，被确认丧失或者部分丧失工作能力的公务员，不得辞退。

① 正确

② 错误

查看完整题目与答案

【单选题】由于护理过失，损伤病人组织器官或肢体，造成病人残废或功能障碍以致部分丧失劳

① 一级事故

② 二级事故

③ 三级事故

④ 护理差错

查看完整题目与答案

【简答题】简述临床试验和队列研究的异同点。

查看完整题目与答案

【多选题】美国虚假财务报告全国委员会的赞助者委员会（coso）提出内部控制包括?

① 控制环境

② 风险评估

③ 控制制度

④ 信息与沟通

⑤ 监控

查看完整题目与答案

【单选题】以下哪项不是三期临床试验的特点（）

① 多于三个中心

② 随机对照试验

③ 研究对象100~300人

④ 明确药物的有效性和适应症

⑤ 不确定

查看完整题目与答案

【单选题】初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）。

① Ⅰ期临床试验

② Ⅲ期临床试验

③ Ⅱ期临床试验

④ Ⅳ期临床试验

查看完整题目与答案

【单选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

① 常见药品不良反应

② 轻微药品的不良反应

③ 新的药品不良反应

④ 严重药品不良反应

⑤ 药品群体不良事件

查看完整题目与答案

【单选题】研究者对某一范围内所有被研究对象进行调查，称为

① 抽样调查

② 普遍调查

③ 现状调查

④ 发展调查

查看完整题目与答案

随机题目

【单选题】 4、（）是工程结构中主要承受压力，有时也同时承受弯矩的竖向构件。

① 板

② 梁

③ 柱

④ 屋面

查看完整题目与答案

【判断题】 2、位于地基深处承载力较高的土层上，埋置深度小于5 m或大于基础宽度的基础，称为深基础。

① 正确

② 错误

查看完整题目与答案

【判断题】 3、沉井按不同的制作方式分为就地制造下沉的沉井与浮运沉井。

① 正确

② 错误

查看完整题目与答案

【判断题】 5、桥梁是房屋建筑工程中的重要组成部分，由正桥、引桥和导流等工程组成。

① 正确

② 错误

查看完整题目与答案

【判断题】 1、工程地质勘察的目的主要是查明工程地质条件，分析存在的地质问题，对建筑地区作出工程地质评价。

① 正确

② 错误

查看完整题目与答案

【判断题】 4、当扩展基础不能满足力学要求时，可以作成钢筋混凝土基础，称为刚性基础。

① 正确

② 错误

查看完整题目与答案

【单选题】 3、地基中的软弱土层通常指承载力低于（）kPa的土层。

① 50

② 80

③ 100

④ 200

查看完整题目与答案

【单选题】 5、桩基础按（）分为端承型桩和摩擦型桩。

① 桩身材料

② 施工方法

③ 成桩过程中的挤土效应

④ 达到承载力极限状态时桩的荷载传递主要方式

查看完整题目与答案

【单选题】 4、（）是由砖、毛石、素混凝土和灰土等材料做成的基础。

① 单独基础

② 扩展基础

③ 刚性基础

④ 条形基础

查看完整题目与答案

【单选题】 1、通常把位于天然地基上、埋置深度小于（）m的一般基础(柱基或墙基)称为天然地基上的浅基础。

① 4

② 5

③ 6

④ 8

查看完整题目与答案