药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年

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【单选题】【消耗次数：1】

① 1年

② 2年

③ 3年

④ 4年

⑤ 5年

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【单选题】药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年

① 2年

② 3年

③ 4年

④ 5年

⑤ 6年

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【单选题】在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）。

① Ⅳ期临床试验

② Ⅱ期临床试验

③ Ⅲ期临床试验

④ Ⅰ期临床试验

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【单选题】临床试验中试验组变成对照组属于（）

① 序贯临床试验

② 非随机同期对照试验

③ 交叉设计临床试验

④ 随机对照试验

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【单选题】药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于

① 民事责任

② 刑事责任

③ 行政责任

④ 行政处罚

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【单选题】初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）。

① Ⅰ期临床试验

② Ⅲ期临床试验

③ Ⅱ期临床试验

④ Ⅳ期临床试验

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【单选题】以下哪项不是三期临床试验的特点（）

① 多于三个中心

② 随机对照试验

③ 研究对象100~300人

④ 明确药物的有效性和适应症

⑤ 不确定

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【单选题】下列哪项关于临床试验的描述是错误的（）

① 按随机分配原则

② 分为试验组及对照组

③ 给试验组干预预防措施

④ 回顾性研究

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【简答题】简述临床试验和队列研究的异同点。

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【单选题】临床试验中采用双盲法是为了控制（）

① 选择偏倚

② 实施偏倚

③ 测量偏倚

④ 失访偏倚

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【单选题】验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）。

① Ⅱ期临床试验

② Ⅲ期临床试验

③ Ⅳ期临床试验

④ Ⅰ期临床试验

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随机题目

【单选题】在描写轻松欢快的“农村新生活的情调”的小说中，赵树理的作品是（　）

① 《村歌》

② 《禾场上》

③ 《登记》

④ 《耕云记》

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【单选题】在现代文学史上，赵树理曾获得广泛赞誉，他的几乎所有作品都备受推崇，只有一篇小说除外。这篇小说是（　）。

① 《小二黑结婚》

② 《邪不压正》

③ 《田寡妇看瓜》

④ 《李有才板话》

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【单选题】 “奇袭奶头山”、“智取威虎山”等情节出自作品（　）

① 《林海雪原》

② 《红旗谱》

③ 《皖南事变》

④ 《三家巷》

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【单选题】《三里湾》中走社会主义集体化道路的代表是（　）

① 刘雨生

② 梁生宝

③ 王金生

④ 李月辉

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【多选题】 “山药蛋派”的主要作家有（　）等。

① 束为

② 马烽

③ 西戎

④ 孙犁

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【多选题】晚清四大谴责小说除李伯元的《官场现形记》外，还有（　）

① 《孽海花》

② 《二十年目睹之怪现状》

③ 《玉梨魂》

④ 《老残游记》

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【多选题】《创业史》中的“三大能人”是（　）。

① 梁生宝

② 郭世富

③ 姚士杰

④ 郭振山

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【判断题】以赵树理、孙犁、周立波为代表的“山药蛋派”具有鲜明地域文化特点。

① 正确

② 错误

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【判断题】王蒙笔下的干部形象主要有《组织部新来的青年人》中的刘世吾、《相见时难》中的翁式含、《踌躇的季节》中的犁原等。

① 正确

② 错误

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【判断题】古华的长篇小说《芙蓉镇》和张贤亮的长篇小说《古船》都是80年代“反思文学”的重要收获。

① 正确

② 错误

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