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【单选题】【消耗次数:1】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
参考答案:
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相关题目
【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。
①
Ⅳ期临床试验
②
Ⅱ期临床试验
③
Ⅲ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
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【单选题】
临床试验中试验组变成对照组属于()
①
序贯临床试验
②
非随机同期对照试验
③
交叉设计临床试验
④
随机对照试验
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【单选题】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
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【单选题】
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①
Ⅰ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅱ期临床试验
④
Ⅳ期临床试验
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【单选题】
以下哪项不是三期临床试验的特点( )
①
多于三个中心
②
随机对照试验
③
研究对象100~300人
④
明确药物的有效性和适应症
⑤
不确定
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【单选题】
下列哪项关于临床试验的描述是错误的()
①
按随机分配原则
②
分为试验组及对照组
③
给试验组干预预防措施
④
回顾性研究
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【简答题】
简述临床试验和队列研究的异同点。
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【单选题】
临床试验中采用双盲法是为了控制()
①
选择偏倚
②
实施偏倚
③
测量偏倚
④
失访偏倚
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【单选题】
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
①
Ⅱ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅳ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
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随机题目
【单选题】
评价室内空气质量指标中,细菌指标多采用
①
肺炎球菌总数
②
结核杆菌总数
③
细菌总数、溶血性链球菌
④
溶血性链球菌
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【单选题】
环境污染公害事件中,主要由于污染物急性毒作用引起的是
①
伦敦烟雾事件
②
痛痛病事件
③
水俣病事件
④
米糠油事件
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【多选题】
为更好地发挥蛋白质的营养作用,应采取的措施有
①
供给足够的能量
②
利用蛋白质的互补作用
③
提高蛋白质的消化率
④
供给更多的蛋白质
⑤
供给大量的维生素
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【单选题】
α-亚麻酸在下列哪种食用油中含量较少
①
椰子油
②
豆油子
③
油亚麻子油
④
麻油
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【单选题】
不符合冷冻饮品或饮料的原料用水的要求为?
①
原料水要经过沉淀、过滤及消毒等处理
②
符合《生活饮用水卫生标准》的要求
③
水的硬度较高更有利于矿物质的供给
④
避免硬度过大,与有机酸结合形成沉淀
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【判断题】
血红素铁主要存在于植物性食物中。
①
正确
②
错误
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【单选题】
一女性青年患慢性特发性血小板减少性紫癜,经常出血不止,经泼尼松治疗6个月后症状无好转,最近出血更为严重,应选择下列哪项治疗措施为妥
①
改用地塞米松治疗
②
大量血浆置换术
③
输血小板悬液
④
应用免疫抑制剂
⑤
作脾切除
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【单选题】
关于正态分布的图形特征,以下不正确的是
①
以均数μ为对称轴
②
曲线与横轴所包围的面积为1
③
正态分布有两个参数
④
正态曲线下面积的分布无规律
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【单选题】
正态分布当μ恒定时,σ越大则
①
曲线沿横轴越向左移动
②
曲线沿横轴越向右移动
③
曲线越“瘦高”
④
曲线越“矮胖”
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【单选题】
在抽样调查中,理论上样本含量大小与( )大小有关。
①
样本极差
②
样本变异系数
③
样本方差
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