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【单选题】【消耗次数:1】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
参考答案:
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相关题目
【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。
①
Ⅳ期临床试验
②
Ⅱ期临床试验
③
Ⅲ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
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【单选题】
临床试验中试验组变成对照组属于()
①
序贯临床试验
②
非随机同期对照试验
③
交叉设计临床试验
④
随机对照试验
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【单选题】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
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【单选题】
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①
Ⅰ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅱ期临床试验
④
Ⅳ期临床试验
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【单选题】
以下哪项不是三期临床试验的特点( )
①
多于三个中心
②
随机对照试验
③
研究对象100~300人
④
明确药物的有效性和适应症
⑤
不确定
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【单选题】
下列哪项关于临床试验的描述是错误的()
①
按随机分配原则
②
分为试验组及对照组
③
给试验组干预预防措施
④
回顾性研究
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【简答题】
简述临床试验和队列研究的异同点。
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【单选题】
临床试验中采用双盲法是为了控制()
①
选择偏倚
②
实施偏倚
③
测量偏倚
④
失访偏倚
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【单选题】
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
①
Ⅱ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅳ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
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随机题目
【单选题】
若有冲抵现金的借条、未提现支票、未作报销的原始凭证,应在库存现金盘点变中注明或?
①
向有关人员查询
②
在工作底稿上记录
③
重新盘点
④
作出必要调整
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【单选题】
在销售与收款循环中,无论批准赊销与否,都要求被授权的信用管理部门人员在什么上签署意见?
①
顾客订单
②
销售单
③
发运凭证
④
销售发票
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【单选题】
下列审计程序中,对查找为入账的应付账款最无效的是?
①
检查在资产负债表日未处理的不相符的购货发票
②
函证应付账款
③
检查资产负债表日后收到的购货发票
④
检查资产负债日后应付账款明细账贷方发生额的相关凭证
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【单选题】
注册会计师认为被审计单位固定资产折旧计提不足的迹象是?
①
经常发生大额的固定资产清理损失
②
累计折旧与固定资产原值的比率较大
③
提取折旧的固定资产账面价值较大
④
固定资产保险额大于其账面价值
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【单选题】
注册会计师通过编制或索取应收账款账龄分析表来分析应收账款账龄以便分析判断?
①
坏账准备的计提充分性
②
赊销业务的审批情况
③
应收账款的可收回性
④
应收账款的真实性
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【单选题】
会计人员编制银行存款余额调节表的内容,只包括?
①
记账错误
②
应予纠正的差错
③
未达账项
④
发生的舞弊
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【判断题】
被审计单位资产负债表上的银行存款数额,应以编制或取得银行存款余额调节表日银行存款数额为准。
①
正确
②
错误
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【判断题】
请购单可以由手工或计算机编制,不但需事先编号,而且每张请购单必须经过对这类支出附预算责任的主管人员签字批准。
①
正确
②
错误
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【判断题】
应付账款的函证最好采用肯定形式,但不需要具体说明应付金额。
①
正确
②
错误
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【判断题】
存货周转率的变动可能意味着被审计单位的销售额发生大幅度变动。
①
正确
②
错误
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