【单选题】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
【单选题】
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
【单选题】
在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。
【单选题】
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
【单选题】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
【单选题】
以人为受试对象的新药临床研究,需遵循《药物临床试验质量管理规范》( GCP ) 的有关要求,GCP的施行时间是
【单选题】
决定皮肤外用药物临床疗效的关键因素是( )。
【单选题】
以下对抗菌药物处方权限与临床应用的认识,错误的是( )