【单选题】【消耗次数:1】
关于药品生产的说法,正确的是( )。
药品生产企业接受委托生产生物制品
开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审查批准
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【单选题】 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。
①  国家药品监督管理部门
②  县级以上地方药品监督管理部门
③  省级药品监督管理部门
④  市级药品监督管理部门
【单选题】 药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于
①  刑事责任
②  行政处分
③  民事责任
④  行政处罚
【判断题】 《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产。
①  正确
②  错误
【判断题】 药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
①  正确
②  错误
【单选题】 根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
①  药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
②  药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
③  药品生产企业可以销售本企业生产的药品
④  药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
⑤  药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
【单选题】 药品生产企业可以( )。
①  在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
②  经企业之间协商一致,接受委托生产药品
③  经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
④  在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
【判断题】 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。
①  正确
②  错误
【单选题】 国家药品质量公告主要内容为全国药品的结果;省级药品质量公告为省级药品监督管理部门发布的 药品的结果
①  评价性抽验、监督性抽验
②  监督性抽验、评价性抽验
③  制定检验、评价性抽验
④  监督性抽验、制定检验
【单选题】 根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
①  葡萄糖氯化钠注射液
②  安奇霉素原料药
③  清开灵注射液
④  白蛋白注射液
【单选题】 企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起
①  行政复议
②  行政诉讼
③  行政许可
④  行政处罚
⑤  行政赔偿
随机题目
【单选题】 计算相对数的目的是( )
①  为了进行显著性检验
②  为了表示绝对水平
③  为了便于比较
④  为了表示相对水平
【单选题】 抽样误差产生的原因是( )
①  样本不是随机抽取
②  统计指标选择不当
③  测量不准确
④  个体差异
【单选题】 刺激性气体中毒时可出现的“假愈期”,通常发生在( )后
①  刺激前期
②  刺激期
③  恢复期
④  恢复前期
【单选题】 以下以第二级预防作为主要控制策略的疾病是( )
①  肺结核、乙型肝炎等传染病
②  肺癌、宫颈癌等恶性肿瘤
③  矽肺、职业中毒等职业病
④  碘缺乏症等地方病
【单选题】 下面( )是错误的
①  标准误大,说明用样本均数代表总体均数可靠性大
②  标准误小,说明用样本均数代表总体均数可靠性大
③  标准差大,标准误也大
④  样本含量大,标准误则小
【单选题】 表示血清学滴度资料平均水平最常计算( )
①  算术均数
②  几何均数
③  中位数
④  全距
【单选题】 假设检验的目的是( )
①  检验参数估计的准确度
②  检验样本统计量是否不同
③  检验样本统计量与总体参数是否不同
④  检验总体参数是否不同
【单选题】 反映均数抽样误差的统计指标是( )
①  标准差
②  标准误
③  变异系数
④  方差
【单选题】 苯的慢性毒作用主要是损害( )
①  造血系统
②  呼吸系统
③  神经系统
④  循环系统
【单选题】 四格表中,当a=30,b=60,c=40,d=50时,最小理论频数等于( )
①  70×110/180
②  90×90/180
③  70×90/180
④  90×110/180