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【单选题】【消耗次数:1】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
参考答案:
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相关题目
【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。
①
Ⅳ期临床试验
②
Ⅱ期临床试验
③
Ⅲ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
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【单选题】
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①
Ⅰ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅱ期临床试验
④
Ⅳ期临床试验
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【单选题】
临床试验中试验组变成对照组属于()
①
序贯临床试验
②
非随机同期对照试验
③
交叉设计临床试验
④
随机对照试验
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【单选题】
以人为受试对象的新药临床研究,需遵循《药物临床试验质量管理规范》( GCP ) 的有关要求,GCP的施行时间是
①
2003 年 9 月 1 日
②
2003 年6 月1日
③
1999年 5 月 1 日
④
1998 年 8 月1日
⑤
1985 年 7 月 1 日
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【单选题】
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
①
Ⅱ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅳ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
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【简答题】
简述临床试验和队列研究的异同点。
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【单选题】
以下哪项不是三期临床试验的特点( )
①
多于三个中心
②
随机对照试验
③
研究对象100~300人
④
明确药物的有效性和适应症
⑤
不确定
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【单选题】
下列哪项关于临床试验的描述是错误的()
①
按随机分配原则
②
分为试验组及对照组
③
给试验组干预预防措施
④
回顾性研究
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随机题目
【单选题】
微程序控制器中,微程序放在控制______中。
①
储存器
②
处理器
③
硬盘
④
光盘
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【判断题】
将二进制数111110化为十进制是62,将十进制数31化为二进制为11111,化为八进制为37。
①
正确
②
错误
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【单选题】
ProE中,关于装配中下列叙述正确的是哪个?()
①
装配中将要装配的零、部件数据都放在装配文件中
②
装配中只引入零、部件的位置信息和约束关系到装配文件中
③
装配中产生的爆炸视图将去除零、部件间的约束
④
装配中不能直接修改零件的几何拓扑形状
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【单选题】
虚拟存储系统由______两级存储器组成。
①
主存─辅存
②
缓存─主存
③
缓存─辅存
④
寄存器─主存
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【判断题】
后各10天的记录,同有关原始凭证核对来查明收入业务记录的截止日期是否正确。( )
①
正确
②
错误
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【单选题】
AUTOCAD系统为我们提供了两个虚拟的计算机绘图设计空间是()
①
模型空间和图纸空间
②
模型空间和绘图空间
③
图纸空间和绘图空间
④
打印空间和图纸空间
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【单选题】
中断响应时,保存并更新PC的内容,主要是为了______。
①
节省主存空间
②
提高处理机速度
③
便于编制中断处理程序
④
能进入中断处理程序并能返回原程序
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【判断题】
爬行是进给机构低速转动时工作台的均匀运动现象。()
①
正确
②
错误
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【多选题】
内部控制描述的基本方法包括( )。
①
文字说明法
②
实验法
③
观察法
④
流程图法
⑤
文字说明法
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【单选题】
在下列的阐述中,正确的表述是()
①
中央处理器只能从主存储器中存取一个字节的信息
②
中央处理器不能直接读磁盘上的信息
③
中央处理器在目态工作时可执行所有的机器指令
④
中央处理器在管态工作时只能执行特权指令
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