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【单选题】【消耗次数:1】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
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相关题目
【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。
①
Ⅳ期临床试验
②
Ⅱ期临床试验
③
Ⅲ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
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【单选题】
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①
Ⅰ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅱ期临床试验
④
Ⅳ期临床试验
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【单选题】
临床试验中试验组变成对照组属于()
①
序贯临床试验
②
非随机同期对照试验
③
交叉设计临床试验
④
随机对照试验
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【单选题】
以人为受试对象的新药临床研究,需遵循《药物临床试验质量管理规范》( GCP ) 的有关要求,GCP的施行时间是
①
2003 年 9 月 1 日
②
2003 年6 月1日
③
1999年 5 月 1 日
④
1998 年 8 月1日
⑤
1985 年 7 月 1 日
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【单选题】
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
①
Ⅱ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅳ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
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【简答题】
简述临床试验和队列研究的异同点。
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【单选题】
以下哪项不是三期临床试验的特点( )
①
多于三个中心
②
随机对照试验
③
研究对象100~300人
④
明确药物的有效性和适应症
⑤
不确定
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【单选题】
下列哪项关于临床试验的描述是错误的()
①
按随机分配原则
②
分为试验组及对照组
③
给试验组干预预防措施
④
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【单选题】
混凝土保护层的作用哪一项是不对的?
①
防火
②
防锈
③
增加粘结力
④
便于装修
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【单选题】
()工作是设计和施工的基础。
①
建筑设计
②
结构设计
③
场地平整
④
岩土工程勘察
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【单选题】
下面不是建设法规的构成分为()。
①
建筑民事法律
②
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③
建设环境法规
④
建设行政法律
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【单选题】
()是由于枯水时间较长而高水时间较短的情况,如天然河流上游的港口。
①
斜坡式
②
半斜坡式
③
直立式
④
半直立式
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【单选题】
标准粘土砖的尺寸()。
①
240mm×115mm×90mm
②
240mm×115mm×53mm
③
240mm×180mm×115mm
④
390mm×190mm×190mm
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【单选题】
下列不属于混凝土结构主要加固方法的是()。
①
改变结构计算图形
②
外包钢加固法
③
扩大截面法
④
预应力加固法
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【判断题】
坝后式水电站的特点是水力发电站的厂房仅靠挡水大坝下游,发电引水压力钢管通过坝体进入水电哪站厂房内的水轮机室。
①
正确
②
错误
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【判断题】
强度是混凝土的最重要的力学性质,其中抗压强度是衡量混凝土强度的主要指标。
①
正确
②
错误
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【判断题】
坑槽土方开挖一般采用放坡开挖方式,往往比较经济。
①
正确
②
错误
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【判断题】
柱是工程结构中主要承受压力,有时也同时承受弯矩的竖向构件。
①
正确
②
错误
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