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【单选题】【消耗次数:1】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
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相关题目
【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。
①
Ⅳ期临床试验
②
Ⅱ期临床试验
③
Ⅲ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
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【单选题】
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①
Ⅰ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅱ期临床试验
④
Ⅳ期临床试验
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【单选题】
临床试验中试验组变成对照组属于()
①
序贯临床试验
②
非随机同期对照试验
③
交叉设计临床试验
④
随机对照试验
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【单选题】
以人为受试对象的新药临床研究,需遵循《药物临床试验质量管理规范》( GCP ) 的有关要求,GCP的施行时间是
①
2003 年 9 月 1 日
②
2003 年6 月1日
③
1999年 5 月 1 日
④
1998 年 8 月1日
⑤
1985 年 7 月 1 日
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【单选题】
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
①
Ⅱ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅳ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
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【简答题】
简述临床试验和队列研究的异同点。
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【单选题】
以下哪项不是三期临床试验的特点( )
①
多于三个中心
②
随机对照试验
③
研究对象100~300人
④
明确药物的有效性和适应症
⑤
不确定
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【单选题】
下列哪项关于临床试验的描述是错误的()
①
按随机分配原则
②
分为试验组及对照组
③
给试验组干预预防措施
④
回顾性研究
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随机题目
【单选题】
贴好药敏纸片的培养基,平皿在培养过程中的放置方法为?
①
正置培养
②
倒置培养
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【单选题】
ELISA检测方法不包括
①
免疫印迹
②
双抗体夹心法
③
免疫组织化学酶标法
④
间接法
⑤
生物素-亲和素系统-ELISA法
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【单选题】
液体培养基分装一般占试管高度的多少?
①
1/2
②
1/3
③
1/4
④
1/5
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【单选题】
在血凝抑制试验中,试验成立的条件是
①
无血清样品孔完全凝集,无红细胞沉积点
②
空白孔红细胞沉积并呈泪滴状流下
③
无血清样品孔完全凝集,无红细胞沉积点,空白孔红细胞沉积并呈泪滴状流下
④
时间到即可读数
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【多选题】
PCR扩增产物的分析方法主要有
①
凝胶电泳分析法
②
点杂交法
③
荧光探针定量PCR法
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【多选题】
下列哪些病毒可以凝集鸡红细胞
①
鸡禽流感病毒
②
鸡新城疫病毒
③
鸡产蛋下降综合征病毒
④
鸡传染性法氏囊病毒
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【多选题】
平板凝集试验常用于哪些检测?
①
布氏杆菌抗体
②
鸡白痢沙门氏菌抗体
③
鸡毒支原体抗体
④
大肠杆菌血清型鉴定
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【多选题】
下列物品可以用高压蒸汽灭菌器灭菌的有
①
手术衣
②
手术剪、手术刀等金属器械
③
普通培养基
④
橡胶手套
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【多选题】
ELISA试验检测抗原的方法中,主要有
①
双抗体夹心法
②
免疫组织化学酶标法
③
间接法
④
竞争法
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【多选题】
病毒鸡胚接种的部位可以是
①
尿囊膜
②
尿囊腔
③
羊膜腔
④
卵黄囊
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