【单选题】【消耗次数：1】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
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【单选题】
以人为受试对象的新药临床研究，需遵循《药物临床试验质量管理规范》( GCP ) 的有关要求，GCP的施行时间是
①
2003 年 9 月 1 日
②
2003 年6 月1日
③
1999年 5 月 1 日
④
1998 年 8 月1日
⑤
1985 年 7 月 1 日
【单选题】
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（ ）。
①
Ⅱ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅳ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
【简答题】
简述临床试验和队列研究的异同点。
随机题目
【单选题】
肥厚型梗阻性心肌病左室流出道狭窄的主要病理基础是（）
①
心肌弥漫性结蹄组织增生
②
室壁心肌普遍增生肥厚
③
二尖瓣收缩期前向运动
④
心室内有附壁血栓
⑤
非对称性室间隔肥厚
【单选题】
对肥厚型梗塞性心肌病的诊断最有意义的是（）
①
心电图出现深而不宽的病理性Q波
②
胸骨左缘第三、四肋间有响亮的收缩期杂音
③
用力后心前区闷痛及晕厥史
④
超声心动图发现舒张期室间隔与左后壁厚度之比>1.3
⑤
可闻及第三心音及第四心音
【单选题】
男性，40岁。胸痛、反酸、胃灼热、嗳气2个月，胃镜检查食管黏膜未见明显异常，最有助于明确诊断的检查是（）
①
上消化道气钡双重造影
②
13C尿素呼气试验
③
24h胃食管pH监测
④
腹部B超
⑤
24h心电监测