【单选题】【消耗次数：1】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
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【单选题】
以人为受试对象的新药临床研究，需遵循《药物临床试验质量管理规范》( GCP ) 的有关要求，GCP的施行时间是
①
2003 年 9 月 1 日
②
2003 年6 月1日
③
1999年 5 月 1 日
④
1998 年 8 月1日
⑤
1985 年 7 月 1 日
【单选题】
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（ ）。
①
Ⅱ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅳ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
【简答题】
简述临床试验和队列研究的异同点。
随机题目
【单选题】
关于药物排泄的说法，错误的是（ ）。
①
药物可因与血浆蛋白结合不被肾小管分泌而减少排泄
②
经胆汁排泄的药物，可因肠肝循环致作用时间延长
③
尿量增加可降低尿液中药物浓度，导致重吸收减少而增加排泄
④
药物可因与血浆蛋白结合不被肾小球滤过而减少排泄
⑤
经乳汁排泄的药物可能影响乳儿的安全，应予关注