【单选题】
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
【多选题】
生产工艺决策就是对 ( )进行制定、评价和选择。
【单选题】
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
①
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
②
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
③
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
④
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
【多选题】
工业企业的生产,按其生产工艺的特点,可以分为()。
【单选题】
本课程提到,生产工艺的优化和安全生产是()行业的牛鼻子。
【判断题】
建筑施工企业应当建立、健全劳动安全生产教育培训制度,加强对职工安全生产的教育培训;但因客观条件限制未经安全生产教育培训的人员,也可以上岗作业。( )
【单选题】
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。
【多选题】
企业取得安全生产许可证,应当具备下列安全生产条件:( )。
①
建立、健全安全生产责任制,制定完备的安全生产规章制度和操作规程
④
设置安全生产管理机构,配备专职安全生产管理人员
【多选题】
《安全生产法》规定,生产经营单位应当建立安全生产教育和培训档案,如实记录安全生产教育和培训的( )等情况。
【单选题】
安全生产管理包括安全生产法制管理、行政管理、监督检查、工艺技术管理、设备设施管理、作业环境和条件管理等。安全生产管理的基本对象是()。