【单选题】【消耗次数：1】
药品生产企业应当具备的条件不包括（ ）。
①
新药研发的团队和仪器和设备
②
经过批准的生产工艺规程
③
具有适当资质并经过培训的人员
④
足够的厂房和空间
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【单选题】
根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括
①
具有适当资质并经过培训的人员
②
足够的厂房和空间
③
新药研发的团队和仪器和设备
④
经过批准的生产工艺规程
⑤
适用的生产设备和维修保障
【单选题】
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
①
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
②
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
③
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
④
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
【判断题】
建筑施工企业应当建立、健全劳动安全生产教育培训制度，加强对职工安全生产的教育培训；但因客观条件限制未经安全生产教育培训的人员，也可以上岗作业。（ ）
①
正确
②
错误
【单选题】
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）。
①
国家药品监督管理部门
②
县级以上地方药品监督管理部门
③
省级药品监督管理部门
④
市级药品监督管理部门
【多选题】
企业取得安全生产许可证，应当具备下列安全生产条件：（ ）。
①
建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度和操作规程
②
主要负责人和安全生产管理人员经考核合格
③
安全投入符合安全生产要求
④
设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员
⑤
从业人员经安全生产教育和培训合格
【多选题】
《安全生产法》规定，生产经营单位应当建立安全生产教育和培训档案,如实记录安全生产教育和培训的( )等情况。
①
时间
②
内容
③
参加人员
④
考试成绩
⑤
考核结果
【单选题】
安全生产管理包括安全生产法制管理、行政管理、监督检查、工艺技术管理、设备设施管理、作业环境和条件管理等。安全生产管理的基本对象是（）。
①
A.生产工艺
②
B.设备设施
③
C.人员
④
D.作业环境
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