【单选题】【消耗次数:1】
有关进口药材申请与审批的说法,错误的是( )。
首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
非首次进口药材申请,不进行质量标准审核
非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
参考答案:
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【单选题】 进口药材的申请人应当是
①  国家市场监督管理总局
②  中国境内取得 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业
③  进口药材所在国家的药品生产企业或者药品经营企业
④  中国境内的进口药材中间商
【单选题】 有关《进口药材批件》的说法,错误的是( )。
①  国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
②  多次使用批件的有效期为3年
③  一次性有效批件的有效期为1年
④  《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
【单选题】 首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经
①  省级化妆品监督管理部门备案
②  省级化妆品监督管理部门批准
③  国务院化妆品监督管理部门批准
④  国务院化妆品监督管理部门备案
【单选题】 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。
①  严重的不良反应
②  所有的不良反应
③  新的不良反应
④  境外发生的严重不良反应
【单选题】 由国家药品监督管理部门审批的是
①  从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
②  医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
③  从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
④  药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
【单选题】 对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品,进行的检验属于
①  委托检验
②  抽查检验
③  进口药品检验
④  出厂检验
⑤  复核检验
【单选题】 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理的职能部门是( )。
①  工业和信息化部
②  国家卫生健康委员会
③  国家药品监督管理总局
④  国家中医药管理局
【单选题】 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是
①  国家卫生和计划生育委员会
②  国家市场监督管理总局
③  国家中医药管理局
④  工业和信息化部
【单选题】 中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是
①  禁止在非适宜区种养殖中药材
②  中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
③  对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
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【单选题】 ( )是指有些进口货物要向商检局申请检验,以判明进口商品的规格.质量.数量.技术性能等是否符合国家规定或订货合同的规定。
①  办理索赔
②  进口报关
③  提取与拨交货物
④  进口报验
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