【单选题】【消耗次数:1】
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。
严重的不良反应
所有的不良反应
新的不良反应
境外发生的严重不良反应
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相关题目
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
①  首次进口5年以内的进口药品
②  已受理注册申请的新药
③  已过新药监测期的国产药品
④  处于III期临床试验的药物
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
①  首次进口5年以内的进口药品
②  已受理注册申请的新药
③  已过新药监测期的国产药品
④  处于III期临床试验的药物
【单选题】 药品不良反应报告和监测是指( )。
①  药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②  药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③  医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④  药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【判断题】 各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应。
①  正确
②  错误
【单选题】 属于药品不良反应的是( )
①  “欣弗”(克林霉素磷酸酯注射剂)致死事件;
②  “亮菌甲素注射剂”致肾功能衰竭死亡事件;
③  刺五加注射剂致死事件;
④  “甲氨喋呤”致瘫痪事件;
⑤  克林霉素致过敏性休克、血尿和急性肾功能损害等事件
【单选题】 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
①  药品检验机构
②  药品生产企业
③  进口药品的境外制药厂商
④  药品经营企业
【单选题】 关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定,不正确的是( )。
①  药品不良反应不属于医疗差错或事故,患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
②  药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
③  药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
④  大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
随机题目
【多选题】 良好银行公司治理的特征( )。
①  银行内部有效的制衡关系和清晰的职责边界
②  完善的内部控制和风险管理体系
③  与股东价值相挂钩的有效监督考核机制
④  科学的激励约束机制、 先进的管理信息系统
【多选题】 声誉风险管理流程包括以下哪些步骤( )。
①  声誉风险的识别
②  声誉风险的评估
③  监测和报告、内部审计
④  声誉风险的修订
【多选题】 下列选项中,属于商业银行市场风险控制手段的有( )。
①  压力测试
②  交易限额管理
③  风险限额管理
④  止损限额管理
【多选题】 下列关于久期的说法,正确的有( )。
①  久期也称持续期
②  久期是对金融工具的利率敏感程度或利率弹性的直接衡量
③  久期的数学公式为dP/dy=D×P(1+y)
④  久期是以未来收益的现值为权数计算的现金流平均到期时间
【多选题】 公允价值的计量方式有( )。
①  直接使用可获得市场价格
②  用公认模型估算市场价格
③  实际支付价格
④  允许使用企业特定数据,该数据应能被合理估算,并且与市场预期不冲突
【多选题】 下列属于我国商业银行交易账户划分的政策和程序应主要包括的内容有( )。
①  交易账户划分的目的、适用范围、交易账户的定义
②  列入交易账户的金融工具种类
③  列入交易账户的头寸应符合的条件
④  交易标识
【多选题】 我国商业银行交易账户划分的政策和程序应主要包括以下几点内容( )。
①  交易账户划分的目的、适用范围、交易账户的定义
②  列入交易账户的头寸应符合的条件
③  列入交易账户的金融工具种类
④  明显不列入交易账户的头寸
【多选题】 《国际会计准则第39号》将金融资产划分为( )。
①  以公允价值计量且公允价值变动计入损益的金融资产
②  持有待售
③  持有到期的投资
④  贷款、应收款
【多选题】 风险报告的报告信息应该( )。
①  全面
②  相关
③  及时
④  可靠、可比
【多选题】 信贷资产风险分类包括( )。
①  正常
②  关注
③  次级
④  可疑