【单选题】【消耗次数：1】
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（ ）。
①
严重的不良反应
②
所有的不良反应
③
新的不良反应
④
境外发生的严重不良反应
参考答案：
复制
纠错
相关题目
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物
【单选题】
药品不良反应报告和监测是指（ ）。
①
药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③
医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④
药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
属于药品不良反应的是（ ）
①
“欣弗”（克林霉素磷酸酯注射剂）致死事件；
②
“亮菌甲素注射剂”致肾功能衰竭死亡事件；
③
刺五加注射剂致死事件；
④
“甲氨喋呤”致瘫痪事件；
⑤
克林霉素致过敏性休克、血尿和急性肾功能损害等事件
【单选题】
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是（ ）。
①
药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
②
药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
③
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
④
大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
随机题目
【单选题】
根据FIDIC合同条款，关于合理补偿承包人索赔的说法，正确的是()。
①
承包人遇到不利物质条件可进行利润索赔
②
异常恶劣天气导致的停工通常可以进行费用索赔
③
发包人原因引起的暂停施工只能进行工期索赔
④
发生不可抗力只能进行工期索赔