【单选题】【消耗次数:1】
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。
严重的不良反应
所有的不良反应
新的不良反应
境外发生的严重不良反应
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相关题目
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
①  首次进口5年以内的进口药品
②  已受理注册申请的新药
③  已过新药监测期的国产药品
④  处于III期临床试验的药物
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
①  首次进口5年以内的进口药品
②  已受理注册申请的新药
③  已过新药监测期的国产药品
④  处于III期临床试验的药物
【单选题】 药品不良反应报告和监测是指( )。
①  药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②  药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③  医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④  药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【判断题】 各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应。
①  正确
②  错误
【单选题】 属于药品不良反应的是( )
①  “欣弗”(克林霉素磷酸酯注射剂)致死事件;
②  “亮菌甲素注射剂”致肾功能衰竭死亡事件;
③  刺五加注射剂致死事件;
④  “甲氨喋呤”致瘫痪事件;
⑤  克林霉素致过敏性休克、血尿和急性肾功能损害等事件
【单选题】 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
①  药品检验机构
②  药品生产企业
③  进口药品的境外制药厂商
④  药品经营企业
【单选题】 关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定,不正确的是( )。
①  药品不良反应不属于医疗差错或事故,患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
②  药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
③  药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
④  大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
随机题目
【判断题】 保持廉洁只需要把权力关进制度的笼子里。
① 
② 
【判断题】 机构改革要求推进大部门制,建设整体型政府,提高政府行政效能。
① 
② 
【判断题】 如果要实现我国经济社会各方面的协调发展,那就必须主观判断改革过程中的得与失。
① 
② 
【判断题】 自主经营、自由选择、自由流动是现代市场经济的灵魂。
① 
② 
【判断题】 在改革的过程中,我们要处理好改革、发展、稳定的关系。
① 
② 
【判断题】 我们过去强调改革,并已经处理好了政府与市场的关系。
① 
② 
【判断题】 亚当·斯密认为政府要做市场的守夜人。
① 
② 
【多选题】 中国特色社会主义政治发展道路的巨大政治优势有()。
①  拥有团结带领全国各族人民不懈奋斗的坚强领导核心中国共产党
②  拥有凝聚全国各族人民意志和力量的共同政治追求
③  确立保证人民当家作主的根本政治制度、基本政治制度
④  坚持依法治国
⑤  实行民主集中制
【多选题】 开展国家监察体制改革试点工作的地方有()。
①  上海市
②  北京市
③  山西省
④  浙江省
【多选题】 我们党在释放社会创造活力方面,提出来要以人为本,要坚持以人民为中心,要全面贯彻“四个尊重”,包括()。
①  尊重劳动
②  尊重知识
③  尊重人才
④  尊重创造