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【单选题】【消耗次数:1】
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。
①
严重的不良反应
②
所有的不良反应
③
新的不良反应
④
境外发生的严重不良反应
参考答案:
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相关题目
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物
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【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物
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【单选题】
药品不良反应报告和监测是指( )。
①
药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③
医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④
药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
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【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
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【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
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【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
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【判断题】
各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应。
①
正确
②
错误
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【单选题】
属于药品不良反应的是( )
①
“欣弗”(克林霉素磷酸酯注射剂)致死事件;
②
“亮菌甲素注射剂”致肾功能衰竭死亡事件;
③
刺五加注射剂致死事件;
④
“甲氨喋呤”致瘫痪事件;
⑤
克林霉素致过敏性休克、血尿和急性肾功能损害等事件
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【单选题】
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
①
药品检验机构
②
药品生产企业
③
进口药品的境外制药厂商
④
药品经营企业
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【单选题】
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定,不正确的是( )。
①
药品不良反应不属于医疗差错或事故,患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
②
药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
③
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
④
大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
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随机题目
【单选题】
对风险管理投入和预期风险的描述不正确的是()。
①
风险投入不是越大越好
②
没有风险投入时项目面临的风险最大
③
随着风险投入的增多,风险损失逐渐减少
④
风险管理支出大于风险损失时,可考虑风险其它规避策略
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【单选题】
在挣值分析法中,用于评价费用偏差的指标是()。
①
BCWP-BCWS
②
BCWP-ACWP
③
CPI
④
SPI
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【单选题】
ACWP的描述正确的是()。
①
主要反映的是进度计划应当完成的工作量,费用表示
②
某阶段实际完成的工作量消耗的费用
③
某阶段按实际完成的工作量及市场预算定额计算出来的费用
④
已完成的工作量的预算费用
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【单选题】
风险识别的方法有很多种,其中对历史资料依赖度较高的方法是()。
①
情景分析法
②
预先分析法
③
核对表法
④
流程图
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【单选题】
采用合同分包制的方法进行施工,是对项目风险的()。
①
转移
②
回避
③
分解
④
利用
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【单选题】
关于纯粹风险和投机风险,下列说法正确的是()。
①
纯粹风险和投机风险有可能会带来损失和收益
②
纯粹风险和投机风险发生往往会对社会、企业同时造成损失
③
纯粹风险和投机风险都是可准确测度的
④
纯粹风险和投机风险有可能同时存在
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【单选题】
下列工程项目风险管理工作中,属于风险识别阶段的工作是()。
①
分析各种风险的损失量
②
分析各种风险因素发生的概率
③
确定风险因素
④
对风险进行监控
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【单选题】
工程质量保险也称内在缺陷保险,主要承保新建的建筑物由于()引起的质量事故造成建筑物的损坏,相对于由外在原因引起的损失。
①
被保险建筑物结构部分的内在缺陷
②
内在缺陷
③
自然灾害
④
意外事故
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【单选题】
下列不属于建设工程保险的保险对象是()。
①
排水工程
②
办公楼
③
机电设备
④
道路管网
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【单选题】
军事政变或篡夺政权,此类风险由()承担。
①
业主
②
承包商
③
业主和承包商
④
政府主管部门
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