【单选题】【消耗次数：1】
为了方便招募受试者，一项食管癌临床试验隐瞒试验目的和方法，虽然试验有利于科学发展、造福更多的病患，却受到国外杂志主编的批判，这是为何？
①
该试验设计不科学
②
侵犯了受试者知情同意权
③
对受试者的保护不充分
④
缺乏伦理审查
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【单选题】
根据本讲，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）。。
①
试验目的
②
试验用途
③
可能产生的风险
④
以上都对
【单选题】
在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。（ ）是保障受试者权益的主要措施
【判断题】
《民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
【单选题】
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（ ）。
①
Ⅱ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅳ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
【单选题】
下列选项中能体现人体试验知情同意的是（）
①
以健康人或病人作为受试对象
②
实验室使用对照和双盲法
③
不选择弱势人群作为受试者
④
实验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出
⑤
弱势人群若参加试验，需要监护人的签字
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