《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产。

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【判断题】【消耗次数：1】

① 正确

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【判断题】药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。

① 正确

② 错误

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【单选题】批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）。

① 国家药品监督管理部门

② 县级以上地方药品监督管理部门

③ 省级药品监督管理部门

④ 市级药品监督管理部门

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【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》。对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查

① 国务院卫生行政部门

② 省级药品监督管理部门

③ 地市级卫生行政部门

④ 国家药品监督管理部门

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【单选题】由国家药品监督管理部门审批的是

① 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

② 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

③ 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

④ 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

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【单选题】根据《药品管理法》，以下关于药品内涵的理解正确的是（）。

① 药品包括人用药品、兽用药品和农药

② 生化药品按生物制品来进行审批

③ 原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的，不按药品管理

④ 生物制品主要包括血清、疫苗、血液制品

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【单选题】根据《药品管理法》，以下不属于诊断药品的是（）。

① 体内使用的诊断药品

② 按药品管理的采用放射性核素标记的体外诊断试剂

③ 按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂

④ 选项B和C以外的体外诊断试剂

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【单选题】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

① 葡萄糖氯化钠注射液

② 安奇霉素原料药

③ 清开灵注射液

④ 白蛋白注射液

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【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是

① 药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

② 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

③ 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

④ 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

⑤ 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

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【单选题】药品批准文号的格式为（）。

① 国药研字＋1位字母＋8位数字

② 卫药准字＋1位字母＋8位数字

③ 国药试字＋1位字母＋8位数字

④ 国药准字＋1位字母＋8位数字

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【单选题】国家药品质量公告主要内容为全国药品的结果；省级药品质量公告为省级药品监督管理部门发布的药品的结果

① 评价性抽验、监督性抽验

② 监督性抽验、评价性抽验

③ 制定检验、评价性抽验

④ 监督性抽验、制定检验

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【单选题】 Smith never went to see his wife again,______ to apologize.

① nor did he write

② nor he did write

③ he did write

④ nor he wroten

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【单选题】 IlikewatchingTV_______tothecinema.

① more than to go

② more than going

③ than going

④ rather than to go

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【单选题】 According to the school rules, no student______ go out of the school after eleven o’clock at night without the teacher’s permission.

① must

② will

③ shall

④ may

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【单选题】 Nowhere______asinthe park of the city.

① the flowers were so beautiful

② so beautiful were the flowers

③ so beautiful the flowers were

④ was the flowers so beautiful

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【单选题】 If you check the route to your ____before starting off, you will save much trouble.

① aim

② purpose

③ destination

④ determination

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【单选题】 ______，the boy doesnt study well．

① As clever he is

② Clever as he is

③ He is as clever

④ As he is clever

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【单选题】 Poly______ have left school, for her bike is still here.

① can’t

② wouldn’t

③ shouldn’t

④ needn’t

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【单选题】 Can I send a package with some fragile______?

① items

② itinerary

③ t terms

④ teams

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【单选题】 — Its very windy and dusty in Beijing . —Well, more trees______ every year to stop the wind and sand.

① should plant

② should planted

③ can planted

④ must be planted

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【单选题】 Notonly______ apromise,butalsohekeptit.

① did his parents make

② his parents made

③ does his parents make

④ has his parents made

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