【单选题】【消耗次数：1】
药品生产企业应对本企业上市( )年以内的药品的安全有效情况进行密切跟踪，并随时收集所有可疑不良反应的病例。
①
1
②
3
③
5
④
7
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【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
药品不良反应报告和监测是指（ ）。
①
药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③
医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④
药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】
属于药品不良反应的是（ ）
①
“欣弗”（克林霉素磷酸酯注射剂）致死事件；
②
“亮菌甲素注射剂”致肾功能衰竭死亡事件；
③
刺五加注射剂致死事件；
④
“甲氨喋呤”致瘫痪事件；
⑤
克林霉素致过敏性休克、血尿和急性肾功能损害等事件
【单选题】
应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（ ）。
①
医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
②
中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
③
乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
④
药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
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