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【单选题】【消耗次数:1】
对首营品种进行合法性和质量可靠性的审核,审核内容不包括( )
①
核实首营品种的生产批准文号
②
核实首营品种的试生产批准文号
③
审核首营品种的标签
④
审核首营品种的药品最小包装说明书
参考答案:
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相关题目
【判断题】
首营企业指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
①
正确
②
错误
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【单选题】
药品批准文号的格式为( )。
①
国药研字+1位字母+8位数字
②
卫药准字+1位字母+8位数字
③
国药试字+1位字母+8位数字
④
国药准字+1位字母+8位数字
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【单选题】
药品广告批准文号的格式正确的是
①
豫药广审(媒)第2015030164号
②
粤药广审(网)第2015030163号
③
浙药广审(声)第2015030162号
④
国药广审(视)第2015030161号
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【判断题】
品种法分为单一品种生产下的品种法和多品种生产下的品种法。( )
①
对
②
错
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【单选题】
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
①
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
②
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
③
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
④
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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【判断题】
药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
①
正确
②
错误
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【单选题】
如果A要申请药品广告批准文号,其广告审查机关是
①
甲省药品监督管理部门
②
甲省工商行政管理部门
③
乙市药品监督管理部门
④
乙市工商行政管理部门
⑤
丙县药品监督管理部门
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【判断题】
《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产。
①
正确
②
错误
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【单选题】
符合生物制品批准文号格式要求的是( )。
①
国药准字H20090016
②
国药准字S20090012
③
国药准字J20090005
④
国药准字Z20090003
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【单选题】
按商品品种形成的领域划分,可分为生产品种和( )
①
经营品种
②
商品美誉度
③
商品知名度
④
商品广度
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随机题目
【填空题】
[填空1] 多个载荷同时作用于结构而引起的变形等于每个载荷单独作用于结构而引起的变形的代数和。
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【填空题】
[填空1] 表示沿杆件轴线各横截面上扭矩变化规律的图线。
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【填空题】
受力杆件(物体)某一截面的M点附近微面积ΔA上分布内力的平均集度即[填空1]。
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【填空题】
[填空1] 定理是指平面汇交力系的合力对平面内任一点的矩,等于所有各分力对同一点的矩的代数和。
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【填空题】
用函数关系表示沿梁轴线各横截面上剪力的变化规律,称作[填空1] 方程。
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【填空题】
[填空1]是指物体相对于惯性参考系保持静止或作匀速直线运动的状态。
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【填空题】
[填空1]定理是指刚体受三力作用而平衡,若其中两力作用线汇交于一点,则另一力的作用线必汇交于同一点,且三力的作用线共面。
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【填空题】
作用于刚体上的两个力,使刚体平衡的必要与充分条件是:[填空1][填空2][填空3]。
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【填空题】
[填空1] 原理是指力作用于杆端方式的不同,只会使与杆端距离不大于杆的横向尺寸的范围内受到影响。
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【填空题】
两力大小相等,作用线不重合的反向平行力叫[填空1] 。
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