【判断题】【消耗次数：1】
国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作。
①
正确
②
错误
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【单选题】
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是
①
中国食品药品检定研究院
②
国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
③
国家药品监督管理部门药品评价中心
④
国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
【单选题】
食品药品监督管理机关的职能不包括（ ）
①
食品、药品、医疗器械注册管理
②
生产食品、药品
③
监督食品、药品质量
④
审核食品、药品广告
⑤
依法监管特殊药品、器械
【单选题】
下列保健食品的注册号,符合国家食品药品监督管理进口保健食品注册号格式的是
①
国食健注G2016××××号
②
国食健注G2016第××××号
③
国食健注J2016××××号
④
国食健注J2016第××××号
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
药品不良反应报告和监测是指（ ）。
①
药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③
医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④
药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物
【单选题】
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是（ ）。
①
药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
②
药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
③
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
④
大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
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