专利质量主要是指专利的法律质量、技术质量和经济质量，其中（）是决定性质量。

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【单选题】【消耗次数：1】

① 技术质量

② 经济质量

③ 法律质量

④ 文化质量

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① 正确

② 错误

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② 专利数量

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【判断题】施工质量对建设工程总体质量有决定性影响

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【判断题】质量管理是指确定质量方针、目标和职责并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来实现所有管理职能的全部活动。

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① 对

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【单选题】质量问题是全部管理活动的关键问题。广义的质量包括产品质量和

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① 质量手册

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【判断题】质量就是指产品质量，不包括服务质量。

① 正确

② 错误

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【判断题】质量不仅仅是指服务质量，还包括产品质量、管理质量、成本控制质量、组织内部不同部门之间相互服务和写作的质量等。

① 正确

② 错误

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【单选题】我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是（）。

① 保证人民用药安全、有效

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【单选题】承担生物制品批签发管理的机构是（）。

① 国家药品监督管理局药品审评中心

② 国家药典委员会

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【单选题】国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的食品药品投诉举报电话是（）。

① 12331

② 120

③ 12320

④ 12315

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【单选题】国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是（）。

① 行政法规

② 地方性法规

③ 部门规章

④ 法律

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【单选题】复议机关不予受理的是（）。

① 认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

② 对行政机关作出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的

③ 对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的

④ 认为某部门的行政规章不符合法律规定的

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【单选题】药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）。

① 1年

② 5年

③ 2年

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【单选题】药品生产企业可以（）。

① 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

② 经企业之间协商一致，接受委托生产药品

③ 经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

④ 在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期

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【单选题】购销记录保存的时限应当是（）。

① 至少1年

② 至少5年

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【单选题】药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（）。

① 医疗行政管理管理人员

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③ 临床医学人员

④ 医院感染管理人员

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【单选题】处方外配是指（）。

① 参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

② 参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

③ 参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为

④ 参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

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