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【单选题】【消耗次数:1】
根据本讲,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()。。
①
试验目的
②
试验用途
③
可能产生的风险
④
以上都对
参考答案:
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相关题目
【判断题】
《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
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【单选题】
为了方便招募受试者,一项食管癌临床试验隐瞒试验目的和方法,虽然试验有利于科学发展、造福更多的病患,却受到国外杂志主编的批判,这是为何?
①
该试验设计不科学
②
侵犯了受试者知情同意权
③
对受试者的保护不充分
④
缺乏伦理审查
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【单选题】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
临床试验中试验组变成对照组属于()
①
序贯临床试验
②
非随机同期对照试验
③
交叉设计临床试验
④
随机对照试验
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【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【多选题】
根据《民法总则》的规定,监护人出现了以下哪些情形,人民法院根据有关个人或者组织的申请,撤销其监护人资格,安排必要的临时监护措施,并按照最有利于被监护人的原则依法指定监护人?
①
因紧急情况,处分被监护人的财产
②
实施严重侵害被监护人合法权益的其他行为的
③
怠于履行监护职责,或者无法履行监护职责并且拒绝将监护职责部分或者全部委托给他人,导致被监护人处于危困状态的
④
实施严重损害被监护人身心健康行为的
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【单选题】
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
①
Ⅱ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅳ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
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【单选题】
在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。
①
Ⅳ期临床试验
②
Ⅱ期临床试验
③
Ⅲ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
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【单选题】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
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【单选题】
在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给于充分的保障,并确保实验的科学性和可靠性。( )是保障受试者权益的主要措施
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随机题目
【多选题】
2018年3月8日“两会”中,习近平主席参加全国人大山东代表团审议时,提出7“要”,包括()。
①
A.要发展现代农业
②
B.要推动乡村文化振兴
③
C.要推动乡村组织振兴
④
D.要推动乡村生态振兴
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【多选题】
大数据驱动下的公共卫生管理未来发展方向有()。
①
A.时空大数据+公共卫生
②
B.保时空大数据+医院管理
③
C.时空大数据+健康管理<br/>
④
D.时空大数据+精准医疗
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【多选题】
关于我国应急预案体系建设存在的问题,下列表述正确的是()。
①
A.预案编制工作缺乏系统性规划
②
B.大量应急预案过于频繁追求演练
③
C.部分应急预案与实际脱节
④
D.大量应急预案没有经过演练
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【单选题】
下列选项中,关于气候变化对农业生产的影响,说法错误的是()。
①
A.气候变化使我国东北地区活动积温明显增加
②
B.粮食主产区热量资源改善对增加农作物播种面积、提高单产非常有利
③
C.二氧化碳浓度升高不利于冬小麦单株产量增加
④
D.我国农业病虫害加重,防控难度加大
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【单选题】
我国污染场地修复行业市场空间巨大。2018年1月,我国发布( ),提出了15种先进技术装备,包括污染土壤异位淋洗修复技术、土壤与修复药剂自动混合一体化设备等。
①
A.《土壤污染防治法》
②
B.《土壤污染防治先进技术装备目录》
③
C.《打赢蓝天保卫战三年行动计划》
④
D.《大气污染防治法》
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【单选题】
()是指由于人类活动或自然过程引起某些物质进入大气中,呈现出足够的浓度,达到足够的时间,并因此危害了人类的舒适、健康和福利或环境的现象。
①
A.环境污染
②
B.大气污染
③
C.土壤污染
④
D.食品污染
⑤
E.噪声污染
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【单选题】
在乡村振兴战略的路线图中,2050年前的“三步走”不包括()。
①
A.到2020年,乡村振兴取得重要进展,制度框架和政策体系基本形成
②
B.到2025年,乡村振兴取得飞跃性进展,农业农村现代化部分实现
③
C.到2035年,乡村振兴取得决定性进展,农业农村现代化基本实现
④
D.到2050年,乡村全面振兴,农业强、农村美、农民富全面实现
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【单选题】
()是最没有理由存在的污染源类。
①
A.燃煤源
②
B.扬尘源
③
C.工业源
④
D.机动车源
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【单选题】
我国的国家预警信息发布中心成立于()。
①
A.2013年2月26日
②
B.2015年2月26日
③
C.2017年2月26日
④
D.2018年2月26日
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【单选题】
传染病模型简称SEIR模型,其中“S”表示的是( )。
①
A.易感者
②
B.暴露着
③
C.发病者
④
D.康复者
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