【单选题】【消耗次数：1】
根据本讲，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）。。
①
试验目的
②
试验用途
③
可能产生的风险
④
以上都对
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【判断题】
《民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
【单选题】
为了方便招募受试者，一项食管癌临床试验隐瞒试验目的和方法，虽然试验有利于科学发展、造福更多的病患，却受到国外杂志主编的批判，这是为何？
①
该试验设计不科学
②
侵犯了受试者知情同意权
③
对受试者的保护不充分
④
缺乏伦理审查
【多选题】
根据《民法总则》的规定，监护人出现了以下哪些情形，人民法院根据有关个人或者组织的申请，撤销其监护人资格，安排必要的临时监护措施，并按照最有利于被监护人的原则依法指定监护人？
①
因紧急情况，处分被监护人的财产
②
实施严重侵害被监护人合法权益的其他行为的
③
怠于履行监护职责，或者无法履行监护职责并且拒绝将监护职责部分或者全部委托给他人，导致被监护人处于危困状态的
④
实施严重损害被监护人身心健康行为的
【单选题】
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（ ）。
①
Ⅱ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅳ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
【单选题】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
【单选题】
在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。（ ）是保障受试者权益的主要措施
随机题目