【单选题】【消耗次数:1】
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参考答案:
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随机题目
【单选题】 医疗机构制剂的意义是哪一项?
①  无须满足临床需求
②  填补市售药品空缺
③  医院绩效考核需要
④  医疗机构盈利需要
⑤  满足市场需求
【单选题】 以下哪个不是医疗机构制剂的特点?
①  本机构药剂人员配制
②  有严格的质量规范
③  一般由药品监督管理部门监管
④  不可用于临床以外的用途
⑤  大规模批量生产
【单选题】 对核证副本的定义正确的是()
①  指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期,或者是由已验证过的系统直接生成,可以以纸质或者电子等形式的载体存在
②  确认与原件的内容和结构等均相同的复制件
③  指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期,或者是由已验证过的系统直接生成,只可以以纸质形式的载体存在
④  指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,或者是由已验证过的系统直接生成,只可以以纸质形式的载体存在
⑤  确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期,或者是由已验证过的系统直接生成,只可以以纸质形式的载体存在
【单选题】 医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①  5年
②  10年
③  15年
④  20年
⑤  30年
【单选题】 对档案排序要求正确的是()
①  中文在后,外文在前
②  正文在前,附件在后
③  复文在后,来文在前
④  按年度分类
⑤  按用途(承办问题)分类
【单选题】 编号原则错误的是()
①  唯一性
②  合理性
③  稳定性
④  简单性
⑤  区别性
【单选题】 以下属于临床试验完成后的文件是()
①  研究者向申办者报告的严重不良事件
②  研究者更新的履历和其他的资格文件
③  研究者手册
④  药品监督管理部门对试验方案修改及其他文件的许可、备案
⑤  临床试验总结报告
【单选题】 研究者应当按照申办者提供的()填写和修改病例报告表
①  研究方案
②  指导说明
③  研究者手册
④  填写说明
⑤  以上都不对
【单选题】 试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、()、签名等。
①  随机号
②  生产日期
③  分配编码
④  鉴认代码
⑤  筛选号
【单选题】 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①  伦理委员会
②  主要研究者
③  省药监局
④  第三方
⑤  CRO