【单选题】【消耗次数：1】
从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备的条件是（ ）
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相关题目
【单选题】
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括
①
具有依法经过资格认定的药学技术人员
②
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
③
具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员
④
具有保证所经营药品质量的规章制度
⑤
具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
【单选题】
根据《中华人民共和国药品管理法》。对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
①
国务院卫生行政部门
②
省级药品监督管理部门
③
地市级卫生行政部门
④
国家药品监督管理部门
【单选题】
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是
①
药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
②
医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
③
药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
④
药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
⑤
药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
【单选题】
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形属于按假药论处的是
①
不注明生产批号的
②
被污染的
③
添加着色剂、防腐剂及辅料的
④
超过有效期的
⑤
药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
【单选题】
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是
①
医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
②
医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
③
计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
④
个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录
⑤
医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
【单选题】
违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产，经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是
①
5年
②
8年
③
10年
④
15年
【单选题】
根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员处
①
十年内不得从事药品生产、经营活动
②
五年内不得从事中医药相关活动
③
五日以上十五日以下拘留
④
三年内禁止从事医药行业
随机题目
【单选题】
以下对治疗药物监测多点法的认识，错误的是
①
患者服用一个剂量的药物后多次测定血药浓度
②
根据采血时间和测得浓度计算药代动力学参数
③
采血点多患者难以接受
④
根据服药浓度调整给药方案
⑤
精确可靠
【单选题】
以人为受试对象的新药临床研究，需遵循《药物临床试验质量管理规范》( GCP ) 的有关要求，GCP的施行时间是
①
2003 年 9 月 1 日
②
2003 年6 月1日
③
1999年 5 月 1 日
④
1998 年 8 月1日
⑤
1985 年 7 月 1 日
【单选题】
II 期临床试验时，必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者，并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括
①
死亡
②
对器官功能产生一过性损伤
③
丧失（部分丧失）生活能力
④
致残
⑤
致癌