【单选题】【消耗次数：1】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物
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相关题目
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
药品不良反应报告和监测是指（ ）。
①
药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③
医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④
药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是（ ）。
①
药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
②
药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
③
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
④
大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
随机题目
【单选题】
处方外配是指（ ）。
①
参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
②
参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
③
参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
④
参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
【单选题】
有关非处方药专有标识的说法，错误的是（ ）。
①
绿色专有标识用于乙类非处方药
②
非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
③
红色专有标识用于甲类非处方药
④
红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
【单选题】
有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（ ）。
①
首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
②
首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
③
非首次进口药材申请，不进行质量标准审核
④
非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
【单选题】
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是（ ）。
①
科学简明，避免重名
②
体现现代技术
③
体现传统文化特色
④
规范命名，避免夸大疗效
【单选题】
定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（ ）。
①
全国性批发企业
②
区域性批发企业
③
麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
④
第二类精神药品制剂生产企业
【单选题】
有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（ ）。
①
由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
②
医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
③
生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
④
每次配料必须2人以上复核