【单选题】【消耗次数:1】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
首次进口5年以内的进口药品
已受理注册申请的新药
已过新药监测期的国产药品
处于III期临床试验的药物
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相关题目
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
①  首次进口5年以内的进口药品
②  已受理注册申请的新药
③  已过新药监测期的国产药品
④  处于III期临床试验的药物
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 药品不良反应报告和监测是指( )。
①  药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②  药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③  医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④  药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定,不正确的是( )。
①  药品不良反应不属于医疗差错或事故,患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
②  药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
③  药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
④  大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
【单选题】 新药监测期内的国产药品应当报告
①  该药品的所有不良反应
②  只报告新的不良反应
③  只报告严重的不良反应
④  报告新的和严重的不良反应
⑤  无需报告不良反应
【单选题】 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
①  药品检验机构
②  药品生产企业
③  进口药品的境外制药厂商
④  药品经营企业
【判断题】 各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应。
①  正确
②  错误
【单选题】 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。
①  严重的不良反应
②  所有的不良反应
③  新的不良反应
④  境外发生的严重不良反应
随机题目
【单选题】 种子市场调查的方法有询问法、______法和实验法。
①  普查
②  观察
③  抽样
④  专家调查
【单选题】 种子企业价值链的拓展模式有委托外包、供应链管理、虚拟企业与虚拟经营和____。
①  策略联盟
②  插入兼容
③  虚拟合作
④  联盟组合
【单选题】 种子企业的主价值链主要包括品种研发、_____、市场与销售、营销服务等四个方面的内容。
①  专利登记
②  人力资源
③  品质控制
④  种子生产
【单选题】 《中华人民共和国种子管理条例农作物种子实施细则》中,将种子分为育种家种子、________、良种。
①  原种
②  原原种
③  农作物种子
④  大田种子
【单选题】 当企业拥有单一产品大类,面对各种不同的客户群体,且经营量均较大,需要建立不同的销售渠道时,采用______组织的形式设置组织结构可行。
①  事业部型
②  产品型
③  地域型
④  市场型
【单选题】 美国种业经历的4个历史时期,第一个时期是______。
①  政府管理时期
②  立法过渡时期
③  垄断经营时期
④  跨国公司竞争时期
【单选题】 春期时期,人们已经懂得了品种的熟期概念,并运用自然的选择方法选育出早熟和_____品种(类型)
①  中熟
②  早中熟
③  后熟
④  晚熟
【单选题】 种子市场预测方法有定性预测和______预测。
①  专家
②  企业
③  客户
④  定量
【单选题】 种子市场供给调查主要包括市场供给量和_______等
①  种子生产量
②  市场供给结构
③  市场需求结构
④  价格情况
【单选题】 ______是指企业在整个经营环节所发生的各项费用。
①  生产费用
②  经营费用
③  管理费用
④  财务费用